Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med intrakoronar reopro for at forbedre koronar mikrovaskulær funktion (Intracor)

2. april 2014 opdateret af: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Et randomiseret kontrolforsøg med intrakoronar reopro for at forbedre koronar mikrovaskulær funktion

Mikrovaskulær dysfunktion er en nøgledeterminant for patogenese og resultat hos patienter, der lider af et akut myokardieinfarkt.

Efterforskerne antager, at behandling med intrakoronar abciximab, et potent anti-blodplademiddel, på tidspunktet for indsættelse af koronar stent, vil forbedre mikrovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indekset for mikrocirkulationsresistens (IMR), et invasivt mål for koronar mikrovaskulær funktion, korrelerer med kliniske resultater hos patienter med stabil angina og ST-højde myokardieinfarkt. Glykoprotein IIb/IIIa-receptorhæmmeren, abciximab, forbedrer koronar mikrovaskulær funktion og reducerer alvorlige hjertebivirkninger hos patienter med akutte koronare syndromer. Denne undersøgelse vil undersøge, om en intrakoronar bolus af abciximab hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse nedsætter IMR og forbedrer mikrovaskulær funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3101
        • St Vincent's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med akutte koronare syndromer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ubehandlet malignitet, dissemineret malignitet, aktive inflammatoriske sygdomme, aktive infektionssygdomme patienter, der ikke kan give informeret samtykke Patienter med STEMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrakoronar abciximab (Reopro)
Medicin: Abciximab
Dette lægemiddel vil blive administreret intrakoronar før perkutan koronar intervention.
Andre navne:
  • Reopro
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Intrakoronar Reopro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrovaskulær modstand
Tidsramme: inden for 3 timer
Vi vil vurdere IMR i kateterisationslaboratoriet umiddelbart før PCI, derefter vil intrakoronar reopro eller placebo blive administreret, og vi vil revurdere IMR 15 minutter efter levering af undersøgelseslægemidlet. Til sidst vil vi udføre PCI og straks måle IMR efter proceduren.
inden for 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af periprocedurelt myokardieinfarkt
Tidsramme: inden for 24 timer
Vi vil vurdere for periproceduralt myokardieinfarkt 8 til 24 timer efter PCI
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVH 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Abciximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner