Satunnaistettu Intracoronary Reopro -tutkimus sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan parantamiseksi (Intracor)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne
Intrakoronaarisen reopron satunnaistettu kontrollikoe sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan parantamiseksi
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on keskeinen patogeneesin ja lopputuloksen määräävä tekijä potilailla, jotka kärsivät akuutista sydäninfarktista.
Tutkijat olettavat, että hoito koronaarisella absiksimabilla, joka on tehokas verihiutaleiden vastainen aine, sepelvaltimon stentin asettamisen yhteydessä parantaa mikrovaskulaarista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroverenkierron resistenssin indeksi (IMR), sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan invasiivinen mitta, korreloi kliinisten tulosten kanssa potilailla, joilla on stabiili angina pectoris ja sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus.
Glykoproteiini IIb/IIIa -reseptorin estäjä absiksimabi parantaa sepelvaltimon mikrovaskulaarista toimintaa ja vähentää merkittäviä sydämen haittavaikutuksia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, alentaako absiksimabin intrakoronaarinen bolus sydäninfarktista, jolla ei ole ST-kohotusta, IMR:ää ja parantaako mikrovaskulaarista toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3101
- St Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on akuutti sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on hoitamaton pahanlaatuinen kasvain, levinnyt pahanlaatuinen kasvain, aktiiviset tulehdussairaudet, aktiiviset infektiotaudit potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta Potilaat, joilla on STEMI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrakoronaarinen absiksimabi (Reopro)
|
Tämä lääke annetaan koronaarisesti ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Intrakoronaarinen Reopro
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarisen resistenssin indeksi
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä
|
Arvioimme IMR:n katetrointilaboratoriossa juuri ennen PCI:tä, sen jälkeen annetaan intrakoronaarista reoproa tai lumelääkettä ja arvioimme IMR:n uudelleen 15 minuuttia tutkimuslääkkeen toimittamisen jälkeen.
Lopuksi suoritamme PCI:n ja mittaamme välittömästi IMR:n toimenpiteen jälkeen.
|
3 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periproceduraalisen sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Arvioimme periproceduraalisen sydäninfarktin 8–24 tuntia PCI:n jälkeen
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVH 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .