Un ensayo aleatorizado de Reopro intracoronario para mejorar la función microvascular coronaria (Intracor)
2 de abril de 2014 actualizado por: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne
Un ensayo de control aleatorizado de Reopro intracoronario para mejorar la función microvascular coronaria
La disfunción microvascular es un determinante clave de la patogénesis y el resultado en pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con abciximab intracoronario, un potente agente antiplaquetario, en el momento de la inserción del stent coronario mejorará la función microvascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de resistencia microcirculatoria (IMR), una medida invasiva de la función microvascular coronaria, se correlaciona con los resultados clínicos en pacientes con angina estable e infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
El inhibidor del receptor de glicoproteína IIb/IIIa, abciximab, mejora la función microvascular coronaria y reduce los principales eventos cardíacos adversos en pacientes con síndromes coronarios agudos.
Este estudio investigará si un bolo intracoronario de abciximab en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del ST disminuye la RMI y mejora la función microvascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3101
- St Vincent's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con síndromes coronarios agudos
Criterio de exclusión:
- Paciente con malignidad no tratada, malignidad diseminada, enfermedades inflamatorias activas, enfermedades infecciosas activas Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado Pacientes con IAMCEST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Abciximab intracoronario (Reopro)
|
Este fármaco se administrará por vía intracoronaria antes de la intervención coronaria percutánea.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Reopro intracoronario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Resistencia Microvascular
Periodo de tiempo: dentro de 3 horas
|
Evaluaremos la RMI en el laboratorio de cateterismo inmediatamente antes de la ICP, luego se administrará reopro intracoronario o placebo y reevaluaremos la RMI 15 minutos después de la administración del fármaco del estudio.
Finalmente, realizaremos PCI e inmediatamente mediremos IMR después del procedimiento.
|
dentro de 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infarto de miocardio periprocedimiento
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
Evaluaremos el infarto de miocardio periprocedimiento de 8 a 24 horas después de la PCI
|
en 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anticoagulantes
- Abciximab
Otros números de identificación del estudio
- SVH 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .