冠状动脉内 Reopro 改善冠状动脉微血管功能的随机试验 (Intracor)
2014年4月2日 更新者：A/P Andrew Wilson、University of Melbourne
冠状动脉内 Reopro 改善冠状动脉微血管功能的随机对照试验
微血管功能障碍是急性心肌梗死患者发病机制和预后的关键决定因素。
研究人员假设，在插入冠状动脉支架时，使用强效抗血小板药物冠状动脉内阿昔单抗治疗将改善微血管功能。
研究概览
详细说明
微循环阻力指数 (IMR) 是一种冠状动脉微血管功能的侵入性测量指标，与稳定型心绞痛和 ST 段抬高型心肌梗死患者的临床结果相关。
糖蛋白 IIb/IIIa 受体抑制剂阿昔单抗可改善冠状动脉微血管功能并减少急性冠状动脉综合征患者的主要心脏不良事件。
本研究将调查非 ST 段抬高心肌梗死患者冠状动脉内推注阿昔单抗是否会降低 IMR 并改善微血管功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3101
- St Vincent's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性冠脉综合征患者
排除标准：
- 患有未经治疗的恶性肿瘤、播散性恶性肿瘤、活动性炎症性疾病、活动性传染病患者无法给予知情同意的患者 STEMI 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冠状动脉内阿昔单抗（Reopro）
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该药物将在经皮冠状动脉介入治疗之前进行冠状动脉内给药。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
冠状动脉内检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管阻力指数
大体时间：3小时内
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我们将在 PCI 前立即在导管插入实验室评估 IMR，然后将给予冠状动脉内 reopro 或安慰剂，我们将在研究药物递送后 15 分钟重新评估 IMR。
最后，我们将执行 PCI 并立即测量 IMR 术后。
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3小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期心肌梗死的发生率
大体时间：24小时内
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我们将在 PCI 后 8 至 24 小时评估围手术期心肌梗死
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24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Wilson, MD PhD、University of Melbourne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月2日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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