관상 미세혈관 기능 개선을 위한 관상동맥내 레오프로의 무작위 시험 (Intracor)
2014년 4월 2일 업데이트: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne
관상 미세혈관 기능 개선을 위한 관상동맥 내 레오프로의 무작위 대조 시험
미세혈관 기능장애는 급성 심근경색을 앓고 있는 환자의 병인 및 결과의 핵심 결정 요인입니다.
연구자들은 관상동맥 스텐트 삽입 시 강력한 항혈소판제인 abciximab을 사용한 치료가 미세혈관 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
관상 미세혈관 기능의 침습적 척도인 미세순환 저항(IMR) 지수는 안정형 협심증 및 ST 상승 심근경색 환자의 임상 결과와 관련이 있습니다.
당단백질 IIb/IIIa 수용체 억제제인 abciximab은 관상동맥 미세혈관 기능을 개선하고 급성 관상동맥 증후군 환자의 주요 심장 부작용을 감소시킵니다.
이 연구는 non-ST 상승 심근 경색 환자에서 abciximab의 관상 동맥내 일시 투여가 IMR을 감소시키고 미세혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3101
- St Vincent's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군 환자
제외 기준:
- 치료되지 않은 악성종양, 파종성 악성종양, 활동성 염증성 질환, 활동성 감염성 질환 환자 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 STEMI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관상 동맥 내 abciximab (Reopro)
|
이 약은 경피적 관상동맥 중재술 전에 관상동맥내 투여된다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
관상동맥내 레오프로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세혈관 저항 지수
기간: 3시간 이내
|
우리는 PCI 직전에 카테터 삽입 실험실에서 IMR을 평가할 것이며, 그런 다음 관상 동맥 내 reopro 또는 위약을 투여하고 연구 약물 전달 후 15분에 IMR을 재평가할 것입니다.
마지막으로 PCI를 수행하고 절차 후 즉시 IMR을 측정합니다.
|
3시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 전후 심근 경색의 발생률
기간: 24 시간 이내
|
PCI 후 8~24시간에 시술 전후 심근경색을 평가합니다.
|
24 시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .