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Un essai randomisé de Reopro intracoronaire pour améliorer la fonction microvasculaire coronaire (Intracor)

2 avril 2014 mis à jour par: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Un essai contrôlé randomisé de Reopro intracoronaire pour améliorer la fonction microvasculaire coronaire

La dysfonction microvasculaire est un déterminant clé de la pathogenèse et des résultats chez les patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le traitement par abciximab intracoronaire, un puissant agent antiplaquettaire, au moment de l'insertion du stent coronaire, améliorera la fonction microvasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice de résistance microcirculatoire (IMR), une mesure invasive de la fonction microvasculaire coronarienne, est en corrélation avec les résultats cliniques chez les patients souffrant d'angor stable et d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST. L'abciximab, inhibiteur des récepteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa, améliore la fonction microvasculaire coronarienne et réduit les événements indésirables cardiaques majeurs chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus. Cette étude vise à déterminer si un bolus intracoronaire d'abciximab chez des patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST diminue l'IMR et améliore la fonction microvasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3101
        • St Vincent's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec des syndromes coronariens aigus

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une tumeur maligne non traitée, d'une tumeur maligne disséminée, de maladies inflammatoires actives, de maladies infectieuses actives patients incapables de donner un consentement éclairé Patients atteints de STEMI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abciximab intracoronaire (Reopro)
Médicament: Abciximab
Ce médicament sera administré par voie intracoronaire avant une intervention coronarienne percutanée.
Autres noms:
  • Réopro
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Réopro intracoronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance microvasculaire
Délai: dans les 3 heures
Nous évaluerons l'IMR dans le laboratoire de cathétérisme immédiatement avant l'ICP, puis un reopro intracoronaire ou un placebo sera administré et nous réévaluerons l'IMR 15 minutes après l'administration du médicament à l'étude. Enfin, nous effectuerons une PCI et mesurerons immédiatement l'IMR après la procédure.
dans les 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infarctus du myocarde périprocédural
Délai: Dans les 24 heures
Nous évaluerons l'infarctus du myocarde périprocédural 8 à 24 heures après l'ICP
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Melbourne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVH 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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