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Uno studio randomizzato di Reopro intracoronarico per migliorare la funzione microvascolare coronarica (Intracor)

2 aprile 2014 aggiornato da: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Uno studio di controllo randomizzato di Reopro intracoronarico per migliorare la funzione microvascolare coronarica

La disfunzione microvascolare è un determinante chiave della patogenesi e dell'esito nei pazienti affetti da infarto miocardico acuto.

I ricercatori ipotizzano che il trattamento con abciximab intracoronarico, un potente agente antipiastrinico, al momento dell'inserimento dello stent coronarico, migliorerà la funzione microvascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indice di resistenza microcircolatoria (IMR), una misura invasiva della funzione microvascolare coronarica, correla con gli esiti clinici nei pazienti con angina stabile e infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST. L'inibitore del recettore della glicoproteina IIb/IIIa, abciximab, migliora la funzione microvascolare coronarica e riduce gli eventi avversi cardiaci maggiori nei pazienti con sindromi coronariche acute. Questo studio esaminerà se un bolo intracoronarico di abciximab in pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST riduce l'IMR e migliora la funzione microvascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3101
        • St Vincent's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sindromi coronariche acute

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore maligno non trattato, tumore maligno disseminato, malattie infiammatorie attive, malattie infettive attive pazienti incapaci di dare il consenso informato Pazienti con STEMI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abciximab intracoronarico (Reopro)
Droga: Abciximab
Questo farmaco verrà somministrato per via intracoronarica prima dell'intervento coronarico percutaneo.
Altri nomi:
  • Reopro
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Reopro intracoronarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di resistenza microvascolare
Lasso di tempo: entro 3 ore
Valuteremo l'IMR nel laboratorio di cateterizzazione immediatamente prima del PCI, quindi verrà somministrato reopro intracoronarico o placebo e rivaluteremo l'IMR 15 minuti dopo la consegna del farmaco in studio. Infine eseguiremo il PCI e misureremo immediatamente l'IMR post-procedura.
entro 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infarto miocardico periprocedurale
Lasso di tempo: entro 24 ore
Valuteremo l'infarto miocardico periprocedurale da 8 a 24 ore dopo il PCI
entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVH 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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