Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование интракоронарного реопро для улучшения коронарной микрососудистой функции (Intracor)

2 апреля 2014 г. обновлено: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Рандомизированное контрольное исследование интракоронарного реопро для улучшения коронарной микрососудистой функции

Микроваскулярная дисфункция является ключевым фактором, определяющим патогенез и исход у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.

Исследователи предполагают, что интракоронарное введение абциксимаба, мощного антитромбоцитарного препарата, во время коронарного стентирования улучшит функцию микрососудов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR), инвазивный показатель коронарной микрососудистой функции, коррелирует с клиническими исходами у пациентов со стабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Ингибитор рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, абциксимаб, улучшает коронарную микрососудистую функцию и уменьшает серьезные сердечные нежелательные явления у пациентов с острыми коронарными синдромами. В этом исследовании будет изучено, снижает ли интракоронарный болюс абциксимаба у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST снижение IMR и улучшает микрососудистую функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3101
        • St Vincent's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с острым коронарным синдромом

Критерий исключения:

  • Пациенты с нелеченным злокачественным новообразованием, диссеминированным злокачественным новообразованием, активными воспалительными заболеваниями, пациентами с активными инфекционными заболеваниями, не способными дать информированное согласие Пациенты с ИМпST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрикоронарный абциксимаб (Реопро)
Лекарство: Абциксимаб
Этот препарат будет вводиться интракоронарно перед чрескожным коронарным вмешательством.
Другие имена:
  • Реопро
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Интракоронарный реопро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс микрососудистого сопротивления
Временное ограничение: в течение 3 часов
Мы будем оценивать IMR в лаборатории катетеризации непосредственно перед ЧКВ, затем внутрикоронарно будет вводиться реопро или плацебо, и мы повторно оценим IMR через 15 минут после введения исследуемого препарата. Наконец, мы проведем ЧКВ и сразу же после процедуры измерим IMR.
в течение 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота перипроцедурного инфаркта миокарда
Временное ограничение: в течение 24 часов
Мы будем оценивать перипроцедурный инфаркт миокарда через 8–24 часа после ЧКВ.
в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Melbourne

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVH 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться