片肺麻酔のための LMA-Proseal および気管支内ブロッカーの使用、ケース シリーズ
2014年4月3日 更新者：Prasert Sawasdiwipachai、Mahidol University
片肺麻酔のための LMA-Proseal および気管支内ブロッカーの使用、ケース シリーズ。
LMA Proseal を気管支内ブロッカーと組み合わせて使用し、胸部手術に片肺麻酔を提供する成功率を決定するための観察パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
LMA の使用は、多くの文献で確認された利点に続いて人気を博しています。
ただし、LMA が胸部手術で使用されることはめったにありません。
片肺換気を有効にするには、LMA を気管支ブロッカーと共に使用する必要があります。
この組み合わせの使用は、特別な臨床シナリオ、つまり気道確保困難な患者での救助技術として報告されています。
気道確保困難な患者に使用する場合、適切な換気が達成されるまで LMA を挿入し、続いて気管支ブロッカーを LMA を通して選択した主気管支に配置します。
適切に配置された LMA による気管支ブロッカーの配置の成功率は、研究されたことはありません。
このパイロット研究は、成功率、虚脱した肺の質、脱臼、またはその他の関連する問題 (術後の嚥下障害、喉の痛み、声の嗄声など) を評価するように設計されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-片肺換気を必要とする胸部手術が予定されている18-75歳のASAクラスI-IIIの患者
説明
包含基準:
- 片肺換気を必要とする胸部手術 除外基準：患者
- 陽圧換気 > 30 cm.H2O を必要とする拘束性肺疾患
- LMAの挿入を妨げる口内の腫瘤または血腫
- 緊急手術
- 妊娠
- -重度の感染症または活動性肺結核
- 喀血
- 20cmを超える肺結節。または気管支の病理
- 肺全摘術またはスリーブ切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
気管支ブロッカー
片肺換気を必要とする胸部手術を受ける年齢18～70歳のASAクラスI～IIIの患者を登録するパイロット研究。
|
LMA での気管支ブロッカーの使用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功率
時間枠：15分
|
片肺換気を 15 分以内に提供できます
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片肺麻酔を達成するのに時間がかかる
時間枠：15分
|
選択した主気管支に気管支ブロッカーを配置するのに費やされる合計時間は 15 分を超えてはなりません。
研究者が失敗した場合、研究は終了し、患者は適切な従来の気道管理を受けます。
|
15分
|
|
喉の痛み
時間枠：1日
|
従う患者の自己評価スケール 0 - 喉の痛みなし
|
1日
|
|
声のかすれ
時間枠：1日
|
来院者による患者評価尺度 0 - 声のかすれは検出されず、正常な声。
|
1日
|
|
飲み込みにくい
時間枠：1日
|
患者の自己評価と訪問者の評価は、以下のスケールで行われます。 0 - 嚥下に問題はありません。 痛みはありません。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。