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El uso de LMA-Proseal y el bloqueador endobronquial para la anestesia de un pulmón, serie de casos

3 de abril de 2014 actualizado por: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

El uso de LMA-Proseal y el bloqueador endobronquial para la anestesia de un pulmón, serie de casos.

Un estudio piloto observacional para determinar la tasa de éxito del uso de LMA Proseal junto con un bloqueador endobronquial para proporcionar anestesia de un solo pulmón para la cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de LMA ha ganado popularidad debido a los beneficios confirmados por muchas publicaciones. Sin embargo, LMA rara vez se usa en cirugía torácica. Para permitir la ventilación de un solo pulmón, la LMA debe usarse con un bloqueador bronquial. El uso de esta combinación ha sido reportado como técnica de rescate en escenarios clínicos especiales, es decir, paciente con vía aérea difícil. Cuando se usa en pacientes con vías respiratorias difíciles, la LMA se insertará hasta que se logre la ventilación adecuada, luego se colocará un bloqueador endobronquial a través de la LMA en el bronquio principal seleccionado. Nunca se ha estudiado la tasa de éxito de la colocación del bloqueador bronquial a través de una LMA correctamente colocada. Este estudio piloto se diseñó para evaluar la tasa de éxito, la calidad del pulmón colapsado, el desprendimiento u otros problemas asociados, incluidas algunas complicaciones menores, como disfagia posoperatoria, dolor de garganta y ronquera.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ASA clase I-III de 18 a 75 años programados para cirugía torácica que requirieron ventilación de un solo pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía torácica que requirió ventilación unipulmonar Criterios de exclusión: paciente con
  • Enfermedad pulmonar restrictiva que requirió ventilación con presión positiva > 30 cm.H2O
  • Masa o hematoma en la boca que obstruye la inserción de la LMA
  • Cirugía de emergencia
  • El embarazo
  • Infección grave o tuberculosis pulmonar activa
  • hemoptisis
  • Nódulo pulmonar > 20 cm. o patología bronquial
  • Neumonectomía o resección en manga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueador bronquial
Estudio piloto para inscribir pacientes ASA clase I-III con edades entre 18-70 años que se someten a cirugía torácica que requieren ventilación unipulmonar.
Uso de bloqueador bronquial con LMA
Otros nombres:
  • Coopdech
  • Arndt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 15 minutos
puede proporcionar ventilación de un solo pulmón en 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requiere mucho tiempo para lograr la anestesia de un solo pulmón
Periodo de tiempo: 15 minutos
El tiempo total empleado para colocar el bloqueador bronquial en el bronquio principal seleccionado no debe exceder los 15 minutos. Si los investigadores fallan, el estudio se dará por terminado y el paciente recibirá el manejo convencional adecuado de las vías respiratorias.
15 minutos
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 día

Escala de autoevaluación del paciente según lo seguido 0 - sin dolor de garganta

  1. - dolor de garganta leve (sin dolor en reposo, solo al tragar, no requiere intervención)
  2. - dolor de garganta moderado (algunas molestias en reposo, más al tragar - pero no necesita medicamentos)
  3. - dolor de garganta severo (en reposo, requiere analgésicos para el dolor de garganta)
1 día
Ronquera de voz
Periodo de tiempo: 1 día

Escala de evaluación del paciente por parte del visitante según lo seguido 0: no se detecta ronquera en la voz, voz normal.

  1. - Detectada cierta ronquera en la voz pero capaz de hablar en todas las octavas.
  2. - ronquera notable de la voz, incapaz de fonar en tono alto.
  3. - marcada ronquera de la voz, incapaz de fonar
1 día
Dificultad para tragar
Periodo de tiempo: 1 día

Autoevaluación del paciente y evaluación del visitante en escala como sigue. 0 - ningún problema para tragar. sin dolor.

  1. - Algo de dolor de garganta (grado 1) al tragar pero capaz de tragar tanto líquidos como sólidos.
  2. - limitación moderada para tragar, solo traga líquidos o dieta blanda - incapaz de tragar alimentos sólidos
  3. - Marcada limitación de la deglución, el paciente prefiere ayunar debido al dolor asociado con la deglución. Terapeuta del habla/OT/PT consulta para evaluar problemas de deglución
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Si154/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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