- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02106273
El uso de LMA-Proseal y el bloqueador endobronquial para la anestesia de un pulmón, serie de casos
3 de abril de 2014 actualizado por: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
El uso de LMA-Proseal y el bloqueador endobronquial para la anestesia de un pulmón, serie de casos.
Un estudio piloto observacional para determinar la tasa de éxito del uso de LMA Proseal junto con un bloqueador endobronquial para proporcionar anestesia de un solo pulmón para la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de LMA ha ganado popularidad debido a los beneficios confirmados por muchas publicaciones.
Sin embargo, LMA rara vez se usa en cirugía torácica.
Para permitir la ventilación de un solo pulmón, la LMA debe usarse con un bloqueador bronquial.
El uso de esta combinación ha sido reportado como técnica de rescate en escenarios clínicos especiales, es decir, paciente con vía aérea difícil.
Cuando se usa en pacientes con vías respiratorias difíciles, la LMA se insertará hasta que se logre la ventilación adecuada, luego se colocará un bloqueador endobronquial a través de la LMA en el bronquio principal seleccionado.
Nunca se ha estudiado la tasa de éxito de la colocación del bloqueador bronquial a través de una LMA correctamente colocada.
Este estudio piloto se diseñó para evaluar la tasa de éxito, la calidad del pulmón colapsado, el desprendimiento u otros problemas asociados, incluidas algunas complicaciones menores, como disfagia posoperatoria, dolor de garganta y ronquera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ASA clase I-III de 18 a 75 años programados para cirugía torácica que requirieron ventilación de un solo pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía torácica que requirió ventilación unipulmonar Criterios de exclusión: paciente con
- Enfermedad pulmonar restrictiva que requirió ventilación con presión positiva > 30 cm.H2O
- Masa o hematoma en la boca que obstruye la inserción de la LMA
- Cirugía de emergencia
- El embarazo
- Infección grave o tuberculosis pulmonar activa
- hemoptisis
- Nódulo pulmonar > 20 cm. o patología bronquial
- Neumonectomía o resección en manga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloqueador bronquial
Estudio piloto para inscribir pacientes ASA clase I-III con edades entre 18-70 años que se someten a cirugía torácica que requieren ventilación unipulmonar.
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Uso de bloqueador bronquial con LMA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 15 minutos
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puede proporcionar ventilación de un solo pulmón en 15 minutos
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requiere mucho tiempo para lograr la anestesia de un solo pulmón
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El tiempo total empleado para colocar el bloqueador bronquial en el bronquio principal seleccionado no debe exceder los 15 minutos.
Si los investigadores fallan, el estudio se dará por terminado y el paciente recibirá el manejo convencional adecuado de las vías respiratorias.
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15 minutos
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de autoevaluación del paciente según lo seguido 0 - sin dolor de garganta
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1 día
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Ronquera de voz
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de evaluación del paciente por parte del visitante según lo seguido 0: no se detecta ronquera en la voz, voz normal.
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1 día
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Dificultad para tragar
Periodo de tiempo: 1 día
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Autoevaluación del paciente y evaluación del visitante en escala como sigue. 0 - ningún problema para tragar. sin dolor.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Si154/2011
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