Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​LMA-Proseal og Endobronchial Blocker til One Lung Aesthesia, Case Series

3. april 2014 opdateret af: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

Brugen af ​​LMA-Proseal og Endobronchial Blocker for One Lung Aesthesia, Case Series.

En observationel pilotundersøgelse for at bestemme succesraten ved at bruge LMA Proseal i forbindelse med endobronchial blocker til at give en-lungebedøvelse til thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​LMA har vundet popularitet sekundært til fordele bekræftet af mange litteraturer. LMA bruges dog sjældent til thoraxkirurgi. For at muliggøre en-lungeventilation skal LMA'en bruges med bronchial blocker. Brugen af ​​denne kombination er blevet rapporteret som en redningsteknik i særlige kliniske scenarier, dvs. patienter med vanskelige luftveje. Når det bruges til patienter med vanskelige luftveje, vil LMA'en blive indsat, indtil der er opnået korrekt ventilation, derefter placeres endobronchial blocker gennem LMA'en i den valgte hovedbronchus. Succesraten for placering af bronkialblokker via korrekt placeret LMA er aldrig blevet undersøgt. Denne pilotundersøgelse var designet til at evaluere succesraten, kvaliteten af ​​kollapsede lunger, løsrivelsen eller andre associerede problemer, herunder nogle mindre komplikationer, dvs. postoperativ dysfagi, hæs hals i stemmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA klasse I-III patienter i alderen 18-75 år planlagt til thoraxkirurgi, der krævede en-lungeventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thoraxoperation, der krævede en-lungeventilation Eksklusionskriterier:patient med
  • Restriktiv lungesygdom, der krævede overtryksventilation > 30 cm.H2O
  • Masse eller hæmatom i munden, som hindrer LMA-indsættelse
  • Akut operation
  • Graviditet
  • Alvorlig infektion eller aktiv lungetuberkulose
  • Hæmoptyse
  • Pulmonal knude > 20 cm. eller bronchial patologi
  • Pneumonektomi eller ærmeresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bronchial blocker
Pilotundersøgelse til at inkludere ASA klasse I-III-patienter i alderen 18-70 år, som gennemgår thoraxkirurgi, som kræver en-lungeventilation.
Enhed: Bronchial blocker (Coopdech, Arndt)
Brug af bronchial blocker med LMA
Andre navne:
  • Coopdech
  • Arndt
Enhed: LMA-ProsealTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: 15 minutter
kan give en-lunge ventilation inden for 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidskrævende at opnå en-lungebedøvelse
Tidsramme: 15 minutter
Samlet tid brugt på at placere bronchial blocker i den valgte hovedbronchus må ikke overstige 15 minutter. Hvis efterforskerne mislykkedes, vil undersøgelsen blive afsluttet, og patienten vil modtage passende konventionel luftvejsbehandling.
15 minutter
Ondt i halsen
Tidsramme: 1 dag

Patient selvvurderingsskala som fulgt 0 - ingen ondt i halsen

  1. - let ondt i halsen (ingen smerter i hvile, kun ved synkning, kræver ikke indgreb)
  2. - moderat ondt i halsen (noget ubehag i hvile, mere ved at synke - men behøver ikke medicin)
  3. - svær halsbetændelse (i hvile, kræver smertestillende midler mod ondt i halsen)
1 dag
Hæshed i stemmen
Tidsramme: 1 dag

Patientvurderingsskala efter besøgende som fulgt 0 - ingen hæshed i stemmen registreret, normal stemme.

  1. - en vis hæshed i stemmen registreret, men i stand til at tale i alle oktaver.
  2. - bemærkelsesværdig hæshed i stemmen, ude af stand til at fonere i høj tone.
  3. - udtalt hæshed i stemmen, ude af stand til at fonere
1 dag
Synkebesvær
Tidsramme: 1 dag

Patient selvvurdering og besøgsvurdering i skala som fulgt. 0 - ingen problemer med at sluge. ingen smerte.

  1. - noget ondt i halsen (grad 1) ved synkning, men i stand til at synke både væske og fast stof.
  2. - moderat synkebegrænsning, kun flydende eller blød diæt synke - ude af stand til at sluge fast føde
  3. - udtalt synkebegrænsning, patienten foretrækker at faste på grund af smerter forbundet med synke. Logopæd/OT/PT konsultere til evaluering synkeproblemer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si154/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En-lunge ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner