Zastosowanie LMA-Proseal i blokera wewnątrzoskrzelowego w znieczuleniu jednego płuca, seria przypadków
3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
Zastosowanie LMA-Proseal i blokera wewnątrzoskrzelowego w znieczuleniu jednego płuca, seria przypadków.
Obserwacyjne badanie pilotażowe mające na celu określenie wskaźnika powodzenia stosowania LMA Proseal w połączeniu z blokerem wewnątrzoskrzelowym w celu zapewnienia znieczulenia jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie LMA zyskało popularność wtórnie do korzyści potwierdzonych w wielu pismach.
Jednak LMA jest rzadko stosowana w chirurgii klatki piersiowej.
Aby umożliwić wentylację jednego płuca, LMA musi być stosowana z blokerem oskrzeli.
Zastosowanie tej kombinacji opisano jako technikę ratunkową w szczególnych sytuacjach klinicznych, np. u pacjenta z utrudnionymi drogami oddechowymi.
W przypadku zastosowania u pacjenta z utrudnionymi drogami oddechowymi, LMA będzie wprowadzana aż do uzyskania prawidłowej wentylacji, następnie bloker wewnątrzoskrzelowy zostanie następnie wprowadzony przez LMA do wybranego oskrzela głównego.
Nigdy nie badano wskaźnika powodzenia umieszczenia blokera oskrzeli przez prawidłowo umieszczoną LMA.
To badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu oceny wskaźnika powodzenia, jakości zapadnięcia się płuca, przemieszczenia lub innych powiązanych problemów, w tym drobnych powikłań, takich jak dysfagia pooperacyjna, ból gardła, chrypka głosu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci klasy I-III wg ASA w wieku 18-75 lat zakwalifikowani do operacji klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednego płuca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja klatki piersiowej wymagająca wentylacji jednego płuca Kryteria wykluczenia: pacjent z
- Restrykcyjna choroba płuc wymagająca wentylacji ciśnieniem dodatnim > 30 cm.H2O
- Guz lub krwiak w jamie ustnej utrudniający wprowadzenie LMA
- Chirurgia awaryjna
- Ciąża
- Ciężka infekcja lub aktywna gruźlica płuc
- krwioplucie
- Guzek płucny > 20 cm. lub patologia oskrzeli
- Pneumonektomia lub resekcja rękawa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bloker oskrzeli
Badanie pilotażowe mające na celu włączenie pacjentów z klasą ASA I-III w wieku 18-70 lat, którzy przechodzą operację klatki piersiowej wymagającą wentylacji jednego płuca.
|
Stosowanie blokera oskrzeli z LMA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 15 minut
|
może zapewnić wentylację jednego płuca w ciągu 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasochłonne osiągnięcie znieczulenia jednego płuca
Ramy czasowe: 15 minut
|
Całkowity czas umieszczenia blokera oskrzelowego w wybranym oskrzelu głównym nie powinien przekraczać 15 minut.
Jeśli badaczom się nie powiedzie, badanie zostanie przerwane, a pacjent otrzyma odpowiednie konwencjonalne leczenie dróg oddechowych.
|
15 minut
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala samooceny pacjenta następująco: 0 – brak bólu gardła
|
1 dzień
|
|
Chrypka głosu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala oceny pacjenta przez wizytującego następująco: 0 – nie stwierdzono chrypki głosu, głos prawidłowy.
|
1 dzień
|
|
Trudności z połykaniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoocena pacjenta i ocena gościa w następującej skali. 0 - brak problemu z połykaniem. bez bólu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si154/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .