O uso de LMA-Proseal e bloqueador endobrônquico para anestesia de um pulmão, série de casos
3 de abril de 2014 atualizado por: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
O uso de LMA-Proseal e bloqueador endobrônquico para anestesia de um pulmão, série de casos.
Um estudo piloto observacional para determinar a taxa de sucesso do uso de LMA Proseal em conjunto com bloqueador endobrônquico para fornecer anestesia de um pulmão para cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da ML ganhou popularidade secundária aos benefícios confirmados por muitas literaturas.
No entanto, a ML raramente é usada em cirurgia torácica.
Para permitir a ventilação monopulmonar, a ML precisa ser usada com bloqueador brônquico.
O uso dessa combinação tem sido relatado como técnica de resgate em cenários clínicos especiais, ou seja, paciente com via aérea difícil.
Quando usado em pacientes com vias aéreas difíceis, o LMA será inserido até que a ventilação adequada seja alcançada, então o bloqueador endobrônquico será posteriormente colocado através do LMA no brônquio principal selecionado.
A taxa de sucesso da colocação do bloqueador brônquico via ML devidamente posicionada nunca foi estudada.
Este estudo piloto foi projetado para avaliar a taxa de sucesso, a qualidade do colapso pulmonar, o deslocamento ou outros problemas associados, incluindo algumas complicações menores, como disfagia pós-operatória, dor de garganta e rouquidão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ASA classe I-III com idade entre 18 e 75 anos agendados para cirurgia torácica que exigia ventilação monopulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia torácica que necessitou de ventilação monopulmonar Critérios de exclusão: paciente com
- Doença pulmonar restritiva que necessitou de ventilação com pressão positiva > 30 cm.H2O
- Massa ou hematoma na boca que obstruem a inserção da ML
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
- Infecção grave ou tuberculose pulmonar ativa
- hemoptise
- Nódulo pulmonar > 20 cm. ou patologia brônquica
- Pneumonectomia ou ressecção em manga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueador brônquico
Estudo piloto para inscrever pacientes ASA classe I-III com idade entre 18-70 anos que se submetem a cirurgia torácica que requer ventilação monopulmonar.
|
Usando bloqueador brônquico com ML
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso
Prazo: 15 minutos
|
pode fornecer ventilação de um pulmão dentro de 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consome muito tempo para obter a anestesia de um pulmão
Prazo: 15 minutos
|
O tempo total gasto para colocar o bloqueador brônquico no brônquio principal selecionado não deve exceder 15 minutos.
Se os investigadores falharem, o estudo será encerrado e o paciente receberá o manejo convencional adequado das vias aéreas.
|
15 minutos
|
|
Dor de garganta
Prazo: 1 dia
|
Escala de autoavaliação do paciente conforme seguido 0 - sem dor de garganta
|
1 dia
|
|
Rouquidão de voz
Prazo: 1 dia
|
Escala de avaliação do paciente por visitante conforme seguido 0 - sem rouquidão detectada, voz normal.
|
1 dia
|
|
Dificuldade para engolir
Prazo: 1 dia
|
Autoavaliação do paciente e avaliação do visitante na escala a seguir. 0 - nenhum problema para engolir. sem dor.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Si154/2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .