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L'uso di LMA-Proseal e bloccante endobronchiale per l'anestesia di un polmone, serie di casi

3 aprile 2014 aggiornato da: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

L'uso di LMA-Proseal e bloccante endobronchiale per l'anestesia di un polmone, serie di casi.

Uno studio pilota osservazionale per determinare il tasso di successo dell'utilizzo di LMA Proseal in combinazione con bloccante endobronchiale per fornire l'anestesia di un polmone per la chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di LMA ha guadagnato popolarità secondaria ai benefici confermati da molte letterature. Tuttavia, la LMA è usata raramente nella chirurgia toracica. Per consentire la ventilazione unipolmone, la LMA deve essere utilizzata con bloccante bronchiale. L'uso di questa combinazione è stato riportato come tecnica di salvataggio in scenari clinici speciali, ad esempio pazienti con vie aeree difficili. Se utilizzato in pazienti con vie aeree difficili, la LMA verrà inserita fino al raggiungimento di una corretta ventilazione, quindi il bloccante endobronchiale verrà successivamente inserito attraverso la LMA nel bronco principale selezionato. Il tasso di successo del posizionamento del bloccante bronchiale tramite LMA correttamente posizionato non è mai stato studiato. Questo studio pilota è stato progettato per valutare il tasso di successo, la qualità del polmone collassato, la dislocazione o altri problemi associati tra cui alcune complicazioni minori, ad esempio disfagia postoperatoria, mal di gola, raucedine della voce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di classe ASA I-III di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a chirurgia toracica che richiedeva ventilazione monopolmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia toracica che necessitava di ventilazione monopolmone Criteri di esclusione: paziente con
  • Malattia polmonare restrittiva che necessitava di ventilazione a pressione positiva > 30 cm.H2O
  • Massa o ematoma in bocca che ostruiscono l'inserimento della LMA
  • Chirurgia d'urgenza
  • Gravidanza
  • Infezione grave o tubercolosi polmonare attiva
  • Emottisi
  • Nodulo polmonare > 20 cm. o patologia bronchiale
  • Pneumonectomia o resezione della manica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bloccante bronchiale
Studio pilota per arruolare pazienti di classe ASA I-III di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a chirurgia toracica che richiede ventilazione monopolmone.
Dispositivo: Bloccante bronchiale (Coopdech, Arndt)
Utilizzando bloccante bronchiale con LMA
Altri nomi:
  • Coopdech
  • Arndt
Dispositivo: LMA-ProsealTM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo
Lasso di tempo: 15 minuti
può fornire la ventilazione di un polmone entro 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per ottenere l'anestesia di un polmone
Lasso di tempo: 15 minuti
Il tempo totale impiegato per posizionare il bloccante bronchiale nel bronco principale selezionato non deve superare i 15 minuti. Se gli investigatori fallissero, lo studio verrà interrotto e il paziente riceverà un'appropriata gestione convenzionale delle vie aeree.
15 minuti
Mal di gola
Lasso di tempo: 1 giorno

Scala di autovalutazione del paziente come segue 0 - nessun mal di gola

  1. - lieve mal di gola (nessun dolore a riposo, solo con la deglutizione, non richiede intervento)
  2. - mal di gola moderato (qualche fastidio a riposo, più con la deglutizione - ma non necessita di farmaci)
  3. - grave mal di gola (a riposo, richiedono analgesici per il mal di gola)
1 giorno
Raucedine di voce
Lasso di tempo: 1 giorno

Scala di valutazione del paziente per visitatore come segue 0 - nessuna raucedine di voce rilevata, voce normale.

  1. - qualche raucedine di voce rilevata ma in grado di parlare in tutte le ottave.
  2. - notevole raucedine di voce, incapace di fonare in tono acuto.
  3. - marcata raucedine di voce, incapace di fonare
1 giorno
Difficoltà a deglutire
Lasso di tempo: 1 giorno

Autovalutazione del paziente e valutazione del visitatore in scala come segue. 0 - nessun problema a deglutire. nessun dolore.

  1. - qualche mal di gola (grado 1) con deglutizione ma in grado di deglutire sia liquidi che solidi.
  2. - Moderata limitazione della deglutizione, deglutizione solo di cibi liquidi o leggeri - Incapace di deglutire cibi solidi
  3. - marcata limitazione della deglutizione, il paziente preferisce il digiuno a causa del dolore associato alla deglutizione. Consulto logopedista/OT/PT per valutare i problemi di deglutizione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si154/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione unipolmone

Prove cliniche su Bloccante bronchiale (Coopdech, Arndt)

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