Использование LMA-Proseal и эндобронхиального блокатора для анестезии одного легкого, серия случаев
3 апреля 2014 г. обновлено: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
Использование LMA-Proseal и эндобронхиального блокатора для анестезии одного легкого, серия случаев.
Обсервационное пилотное исследование для определения степени успеха использования LMA Proseal в сочетании с эндобронхиальным блокатором для обеспечения однолегочной анестезии при торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование LMA приобрело популярность благодаря преимуществам, подтвержденным во многих литературных источниках.
Однако LMA редко используется в торакальной хирургии.
Для обеспечения однолегочной вентиляции LMA необходимо использовать с бронхоблокатором.
Сообщалось об использовании этой комбинации в качестве метода спасения в особых клинических случаях, например, у пациентов с затрудненным дыханием.
При использовании у пациентов с трудными дыхательными путями ларингеальная маска будет вставляться до тех пор, пока не будет достигнута надлежащая вентиляция, затем эндобронхиальный блокатор впоследствии будет помещен через ларингеальную маску в выбранный главный бронх.
Вероятность успешного введения бронхоблокатора через правильно размещенную ларингеальную маску никогда не изучалась.
Это пилотное исследование было разработано для оценки степени успеха, качества коллапса легкого, смещения или других связанных с этим проблем, включая некоторые незначительные осложнения, такие как послеоперационная дисфагия, боль в горле, охриплость голоса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты класса ASA I-III в возрасте 18-75 лет, которым назначена торакальная операция, требующая однолегочной вентиляции
Описание
Критерии включения:
- торакальная хирургия, требующая однолегочной вентиляции Критерии исключения: пациент с
- Рестриктивное заболевание легких, требующее вентиляции с положительным давлением > 30 см H2O
- Образование или гематома во рту, препятствующие введению ларингеальной маски
- Экстренная хирургия
- Беременность
- Тяжелая инфекция или активный туберкулез легких
- Кровохарканье
- Легочный узел > 20 см. или бронхиальная патология
- Пневмонэктомия или резекция рукава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бронхиальный блокатор
Пилотное исследование для включения пациентов класса I-III по ASA в возрасте от 18 до 70 лет, перенесших торакальную операцию, требующую однолегочной вентиляции.
|
Использование бронхоблокатора при ЛМА
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: 15 минут
|
может обеспечить вентиляцию одного легкого в течение 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуется много времени для достижения однолегочной анестезии
Временное ограничение: 15 минут
|
Общее время введения бронхоблокатора в выбранный главный бронх не должно превышать 15 минут.
Если исследователи потерпят неудачу, исследование будет прекращено, и пациенту будет назначено соответствующее традиционное лечение дыхательных путей.
|
15 минут
|
|
Больное горло
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала самооценки пациента следующая: 0 – боли в горле нет
|
1 день
|
|
Осиплость голоса
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала оценки пациента посетителем следующая: 0 - охриплости голоса не обнаружено, голос нормальный.
|
1 день
|
|
Трудность глотания
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка пациента и оценка посетителей по следующей шкале. 0 - нет проблем с глотанием. нет боли.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Si154/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .