- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02106273
Bruken av LMA-Proseal og endobronkial blokker for en lungeanestesi, Case Series
3. april 2014 oppdatert av: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
Bruken av LMA-Proseal og endobronkial blokker for en lungeanestesi, Case Series.
En observasjonspilotstudie for å bestemme suksessraten ved bruk av LMA Proseal i forbindelse med endobronkial blokker for å gi en-lunge-anestesi for thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av LMA har vunnet popularitet sekundært til fordelene bekreftet av mange litteraturer.
Imidlertid brukes LMA sjelden i thoraxkirurgi.
For å aktivere en-lungeventilasjon, må LMA brukes med bronkialblokker.
Bruken av denne kombinasjonen er rapportert som en redningsteknikk i spesielle kliniske scenarier, dvs. pasienter med vanskelige luftveier.
Når det brukes hos pasienter med vanskelige luftveier, vil LMA settes inn til riktig ventilasjon oppnås, deretter vil endobronkial blokker plasseres gjennom LMA inn i den valgte hovedbronkusen.
Suksessraten for plassering av bronkialblokker via riktig plassert LMA har aldri blitt studert.
Denne pilotstudien ble designet for å evaluere suksessraten, kvaliteten på kollapset lunge, løsrivelsen eller andre tilknyttede problemer, inkludert noen mindre komplikasjoner, dvs. postoperativ dysfagi, sår hals, hes stemme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA klasse I-III pasienter i alderen 18-75 år planlagt for thoraxkirurgi som krevde en-lungeventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- thoraxkirurgi som trengte en-lungeventilasjon Eksklusjonskriterier:pasient med
- Restriktiv lungesykdom som trengte overtrykksventilasjon > 30 cm.H2O
- Masse eller hematom i munnen som hindrer LMA-innsetting
- Akuttkirurgi
- Svangerskap
- Alvorlig infeksjon eller aktiv lungetuberkulose
- Hemoptyse
- Lungeknute > 20 cm. eller bronkial patologi
- Pneumonektomi eller ermet reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bronkial blokker
Pilotstudie for å inkludere ASA klasse I-III pasienter i alderen 18-70 år som gjennomgår thoraxkirurgi som krever en-lungeventilasjon.
|
Bruk av bronkialblokker med LMA
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess rate
Tidsramme: 15 minutter
|
kan gi en-lungeventilasjon innen 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidkrevende å oppnå en-lunge anestesi
Tidsramme: 15 minutter
|
Total tid brukt på å plassere bronkialblokker i den valgte hovedbronkusen skal ikke overstige 15 minutter.
Hvis etterforskerne mislyktes, vil studien bli avsluttet og pasienten vil motta passende konvensjonell luftveisbehandling.
|
15 minutter
|
|
Sår hals
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens egenvurderingsskala som fulgt 0 - ingen sår hals
|
1 dag
|
|
Heshet i stemmen
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientvurderingsskala etter besøkende som fulgt 0 - ingen heshet i stemmen oppdaget, normal stemme.
|
1 dag
|
|
Vanskeligheter med å svelge
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens egenvurdering og besøksvurdering i skala som fulgt. 0 - ingen problemer med å svelge. ingen smerte.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Si154/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .