Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av LMA-Proseal og endobronkial blokker for en lungeanestesi, Case Series

3. april 2014 oppdatert av: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

Bruken av LMA-Proseal og endobronkial blokker for en lungeanestesi, Case Series.

En observasjonspilotstudie for å bestemme suksessraten ved bruk av LMA Proseal i forbindelse med endobronkial blokker for å gi en-lunge-anestesi for thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av LMA har vunnet popularitet sekundært til fordelene bekreftet av mange litteraturer. Imidlertid brukes LMA sjelden i thoraxkirurgi. For å aktivere en-lungeventilasjon, må LMA brukes med bronkialblokker. Bruken av denne kombinasjonen er rapportert som en redningsteknikk i spesielle kliniske scenarier, dvs. pasienter med vanskelige luftveier. Når det brukes hos pasienter med vanskelige luftveier, vil LMA settes inn til riktig ventilasjon oppnås, deretter vil endobronkial blokker plasseres gjennom LMA inn i den valgte hovedbronkusen. Suksessraten for plassering av bronkialblokker via riktig plassert LMA har aldri blitt studert. Denne pilotstudien ble designet for å evaluere suksessraten, kvaliteten på kollapset lunge, løsrivelsen eller andre tilknyttede problemer, inkludert noen mindre komplikasjoner, dvs. postoperativ dysfagi, sår hals, hes stemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA klasse I-III pasienter i alderen 18-75 år planlagt for thoraxkirurgi som krevde en-lungeventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • thoraxkirurgi som trengte en-lungeventilasjon Eksklusjonskriterier:pasient med
  • Restriktiv lungesykdom som trengte overtrykksventilasjon > 30 cm.H2O
  • Masse eller hematom i munnen som hindrer LMA-innsetting
  • Akuttkirurgi
  • Svangerskap
  • Alvorlig infeksjon eller aktiv lungetuberkulose
  • Hemoptyse
  • Lungeknute > 20 cm. eller bronkial patologi
  • Pneumonektomi eller ermet reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkial blokker
Pilotstudie for å inkludere ASA klasse I-III pasienter i alderen 18-70 år som gjennomgår thoraxkirurgi som krever en-lungeventilasjon.
Bruk av bronkialblokker med LMA
Andre navn:
  • Coopdech
  • Arndt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: 15 minutter
kan gi en-lungeventilasjon innen 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidkrevende å oppnå en-lunge anestesi
Tidsramme: 15 minutter
Total tid brukt på å plassere bronkialblokker i den valgte hovedbronkusen skal ikke overstige 15 minutter. Hvis etterforskerne mislyktes, vil studien bli avsluttet og pasienten vil motta passende konvensjonell luftveisbehandling.
15 minutter
Sår hals
Tidsramme: 1 dag

Pasientens egenvurderingsskala som fulgt 0 - ingen sår hals

  1. - lett sår hals (ingen smerte i hvile, kun ved svelging, krever ikke intervensjon)
  2. - moderat sår hals (noe ubehag i hvile, mer ved svelging - men trenger ikke medisiner)
  3. - alvorlig sår hals (i hvile, krever smertestillende for sår hals)
1 dag
Heshet i stemmen
Tidsramme: 1 dag

Pasientvurderingsskala etter besøkende som fulgt 0 - ingen heshet i stemmen oppdaget, normal stemme.

  1. - noe heshet i stemmen oppdaget, men i stand til å snakke i alle oktaver.
  2. - bemerkelsesverdig heshet i stemmen, ute av stand til å fonere i høy tone.
  3. - markert heshet i stemmen, ute av stand til å fonere
1 dag
Vanskeligheter med å svelge
Tidsramme: 1 dag

Pasientens egenvurdering og besøksvurdering i skala som fulgt. 0 - ingen problemer med å svelge. ingen smerte.

  1. - noe sår hals (grad 1) ved svelging, men i stand til å svelge både væske og faststoff.
  2. - moderat svelgebegrensning, kun flytende eller myk diett svelging - ikke i stand til å svelge fast føde
  3. - markert svelgebegrensning, pasienten foretrekker å faste på grunn av smerter forbundet med svelging. Logoped/OT/PT konsultere til evaluering svelgeproblemer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Si154/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere