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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02106273
한쪽 폐 마취에 대한 LMA-Proseal 및 Endobronchial Blocker의 사용, 사례 시리즈
2014년 4월 3일 업데이트: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
한쪽 폐 마취에서 LMA-Proseal과 기관지내 차단제의 사용, 증례 시리즈.
흉부 수술을 위한 한쪽 폐 마취를 제공하기 위해 기관지 차단제와 함께 LMA Proseal을 사용하는 성공률을 결정하기 위한 관찰 예비 연구.
연구 개요
상세 설명
LMA의 사용은 많은 문헌에서 확인된 이점에 이차적으로 인기를 얻었습니다.
그러나 LMA는 흉부외과에서는 거의 사용되지 않는다.
한쪽 폐 환기를 활성화하려면 기관지 차단제와 함께 LMA를 사용해야 합니다.
이 조합의 사용은 특별한 임상 시나리오, 즉 기도가 어려운 환자에서 구조 기술로 보고되었습니다.
기도가 어려운 환자에게 사용하는 경우 적절한 환기가 이루어질 때까지 LMA를 삽입한 다음 기관지 차단제를 LMA를 통해 선택한 주요 기관지로 배치합니다.
제대로 배치된 LMA를 통한 기관지 차단제 배치의 성공률은 연구된 적이 없습니다.
이 파일럿 연구는 성공률, 허탈된 폐의 질, 이탈 또는 약간의 경미한 합병증(예: 수술 후 삼킴곤란, 인후염, 목소리의 쉼)을 포함한 기타 관련 문제를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술이 예정된 18-75세 ASA 클래스 I-III 환자
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술 제외 기준:
- 양압 환기 > 30 cm.H2O가 필요한 제한적 폐 질환
- LMA 삽입을 방해하는 입안의 덩어리 또는 혈종
- 응급 수술
- 임신
- 중증 감염 또는 활동성 폐결핵
- 객혈
- 폐결절 > 20cm. 또는 기관지 병리
- 폐절제술 또는 소매 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지 차단제
한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술을 받는 18-70세 사이의 ASA 클래스 I-III 환자를 등록하기 위한 파일럿 연구.
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LMA와 함께 기관지 차단제 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 15분
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15분 이내에 한쪽 폐 환기를 제공할 수 있습니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한쪽 폐 마취에 걸리는 시간
기간: 15분
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선택한 주요 기관지에 기관지 차단제를 삽입하는 데 소요되는 총 시간은 15분을 초과하지 않아야 합니다.
연구자가 실패하면 연구가 종료되고 환자는 적절한 기존 기도 관리를 받게 됩니다.
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15분
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목이 아프다
기간: 1 일
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다음과 같은 환자 자가 평가 척도 0 - 인후염 없음
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1 일
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쉰 목소리
기간: 1 일
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방문자에 의한 환자 평가 척도는 다음과 같습니다. 0 - 음성의 쉰 목소리가 감지되지 않음, 정상 음성.
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1 일
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삼키기 어려움
기간: 1 일
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다음과 같은 규모의 환자 자체 평가 및 방문자 평가. 0 - 삼키는 데 문제가 없습니다. 고통 없음.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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