LMA-Proseal 和支气管内阻滞剂在单肺麻醉中的应用，案例系列
2014年4月3日 更新者：Prasert Sawasdiwipachai、Mahidol University
LMA-Proseal 和支气管内阻滞剂在单肺麻醉中的应用，病例系列。
一项观察性试验研究，以确定使用 LMA Proseal 与支气管内阻滞剂联合为胸外科手术提供单肺麻醉的成功率。
研究概览
详细说明
继许多文献证实的好处之后，LMA 的使用获得了普及。
然而，LMA 很少用于胸外科手术。
为了实现单肺通气，LMA 需要与支气管阻滞剂一起使用。
据报道，这种组合的使用是特殊临床情况下的一种救援技术，即气道困难的患者。
当用于气道困难的患者时，将插入 LMA 直至达到适当通气，然后通过 LMA 将支气管内阻滞剂随后放置到选定的主支气管中。
从未研究过通过正确放置的 LMA 放置支气管阻滞剂的成功率。
这项初步研究旨在评估成功率、肺塌陷的质量、移位或其他相关问题，包括一些轻微的并发症，即术后吞咽困难、喉咙痛、声音嘶哑。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ASA I-III 级年龄 18-75 岁计划进行需要单肺通气的胸外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 需要单肺通气的胸外科手术排除标准：患者
- 需要正压通气 > 30 cm.H2O 的限制性肺病
- 口腔内肿块或血肿阻碍 LMA 插入
- 紧急手术
- 怀孕
- 严重感染或活动性肺结核
- 咯血
- 肺结节 > 20 厘米。或支气管病理
- 全肺切除术或袖状切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支气管阻滞剂
试点研究招募年龄在 18-70 岁之间接受需要单肺通气的胸外科手术的 ASA I-III 级患者。
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将支气管阻滞剂与 LMA 一起使用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：15分钟
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可在15分钟内提供单肺通气
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实现单肺麻醉耗时
大体时间：15分钟
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将支气管阻滞剂放入选定的主支气管所花费的总时间不得超过 15 分钟。
如果研究者失败，研究将终止，患者将接受适当的常规气道管理。
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15分钟
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咽喉痛
大体时间：1天
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患者自我评估量表如下 0 - 没有喉咙痛
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1天
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声音嘶哑
大体时间：1天
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访客的患者评估等级如下 0-未检测到声音嘶哑，声音正常。
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1天
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吞咽困难
大体时间：1天
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患者自我评估和访客评估的规模如下。 0 - 吞咽没有问题。 不痛。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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