LMA-Proseal- ja endobronkiaalisen salpaajan käyttö yhden keuhkosanestesiassa, tapaussarja
torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University
LMA-Proseal- ja endobronkiaalisen salpaajan käyttö yhden keuhkosanestesiassa, tapaussarja.
Havainnollinen pilottitutkimus, jolla määritetään onnistumisprosentti LMA Prosealin käytöstä yhdessä endobronkiaalisen salpaajan kanssa yhden keuhkon anestesian tarjoamiseksi rintakehäkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LMA:n käyttö on saavuttanut suosiota monien kirjallisuuksien vahvistamien etujen jälkeen.
LMA:ta käytetään kuitenkin harvoin rintakehäkirurgiassa.
Yhden keuhkon ventilaation mahdollistamiseksi LMA:ta on käytettävä keuhkoputkien salpaajan kanssa.
Tämän yhdistelmän käyttöä on raportoitu pelastustekniikana erityisissä kliinisissä skenaarioissa, eli potilailla, joilla on vaikea hengitystie.
Käytettäessä potilaalla, jolla on vaikeita hengitysteitä, LMA asetetaan paikalleen, kunnes oikea ventilaatio saavutetaan, minkä jälkeen endobronkiaalinen salpaaja asetetaan LMA:n kautta valittuun pääkeuhkoputkeen.
Keuhkoputken salpaajan onnistumisastetta oikein sijoitetun LMA:n avulla ei ole koskaan tutkittu.
Tämä pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan onnistumisastetta, keuhkojen romahtamisen laatua, irtoamista tai muita siihen liittyviä ongelmia, mukaan lukien joitain pieniä komplikaatioita, kuten leikkauksen jälkeistä dysfagiaa, kurkkukipua, äänen käheyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA-luokan I-III 18-75-vuotiaat potilaat joutuivat yhden keuhkon ventilaatiota vaativaan rintakehäleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintaleikkaus, joka vaati yhden keuhkon ventilaation Poissulkemiskriteerit: potilas
- Restriktiivinen keuhkosairaus, joka tarvitsi ylipainehengityksen > 30 cm.H2O
- Massa tai hematooma suussa, joka estää LMA:n asettamisen
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaus
- Vaikea infektio tai aktiivinen keuhkotuberkuloosi
- Hemoptysis
- Keuhkokyhmy > 20 cm. tai keuhkoputkien patologia
- Pneumonektomia tai hihan resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoputkien salpaaja
Pilottitutkimus ASA-luokan I–III 18–70-vuotiaiden potilaiden ottamiseksi, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatiota vaativa rintakehäleikkaus.
|
Keuhkoputkien salpaajan käyttö LMA:n kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
voi tarjota yhden keuhkon tuuletuksen 15 minuutissa
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi keuhkopuudutuksen saavuttaminen vie aikaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kokonaisaika, joka kuluu keuhkoputken salpaajan asettamiseen valittuun pääkeuhkoputkeen, ei saa ylittää 15 minuuttia.
Jos tutkijat epäonnistuvat, tutkimus lopetetaan ja potilas saa asianmukaista tavanomaista hengitysteiden hoitoa.
|
15 minuuttia
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan itsearviointiasteikko seuraavasti 0 - ei kurkkukipua
|
1 päivä
|
|
Äänen käheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan arviointiasteikko vierailijan mukaan seuraavasti 0 - ei havaittu käheyttä, normaali ääni.
|
1 päivä
|
|
Nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan itsearviointi ja vierailijan arviointi mittakaavassa seuraavasti. 0 - ei nielemisongelmia. ei kipua.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si154/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .