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L'utilisation du LMA-Proseal et du bloqueur endobronchique pour l'anesthésie d'un poumon, série de cas

3 avril 2014 mis à jour par: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

L'utilisation du LMA-Proseal et du bloqueur endobronchique pour l'anesthésie unipulmonaire, série de cas.

Une étude pilote d'observation pour déterminer le taux de réussite de l'utilisation du LMA Proseal en conjonction avec un bloqueur endobronchique pour fournir une anesthésie pulmonaire unique pour la chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de LMA a gagné en popularité grâce aux avantages confirmés par de nombreuses littératures. Cependant, le LMA est rarement utilisé en chirurgie thoracique. Pour permettre la ventilation d'un seul poumon, le LMA doit être utilisé avec un bloqueur bronchique. L'utilisation de cette combinaison a été signalée comme technique de sauvetage dans des scénarios cliniques particuliers, c'est-à-dire chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles. Lorsqu'il est utilisé chez un patient avec des voies respiratoires difficiles, le LMA sera inséré jusqu'à ce qu'une ventilation adéquate soit obtenue, puis le bloqueur endobronchique sera ensuite placé à travers le LMA dans la bronche principale sélectionnée. Le taux de réussite du placement du bloqueur bronchique via un LMA correctement placé n'a jamais été étudié. Cette étude pilote a été conçue pour évaluer le taux de réussite, la qualité du collapsus pulmonaire, le délogement ou d'autres problèmes associés, y compris certaines complications mineures, à savoir la dysphagie postopératoire, le mal de gorge et l'enrouement de la voix.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ASA de classe I-III âgés de 18 à 75 ans devant subir une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire Critères d'exclusion : patient avec
  • Maladie pulmonaire restrictive nécessitant une ventilation à pression positive > 30 cm.H2O
  • Masse ou hématome dans la bouche qui obstrue l'insertion du LMA
  • Chirurgie d'urgence
  • Grossesse
  • Infection grave ou tuberculose pulmonaire active
  • Hémoptysie
  • Nodule pulmonaire > 20 cm. ou pathologie bronchique
  • Pneumonectomie ou résection de la manche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloqueur bronchique
Étude pilote pour recruter des patients ASA de classe I-III âgés de 18 à 70 ans qui subissent une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire.
Dispositif: Bloqueur bronchique (Coopdech, Arndt)
Utilisation d'un bloqueur bronchique avec LMA
Autres noms:
  • Coopdech
  • Arndt
Dispositif: LMA-ProsealMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite
Délai: 15 minutes
peut fournir une ventilation à un poumon en 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prend beaucoup de temps pour réaliser une anesthésie unipulmonaire
Délai: 15 minutes
Le temps total passé à placer le bloqueur bronchique dans la bronche principale sélectionnée ne doit pas dépasser 15 minutes. Si les investigateurs échouent, l'étude sera interrompue et le patient recevra une prise en charge conventionnelle appropriée des voies respiratoires.
15 minutes
Mal de gorge
Délai: Un jour

Échelle d'auto-évaluation du patient comme suit 0 - pas de mal de gorge

  1. - léger mal de gorge (pas de douleur au repos, uniquement à la déglutition, ne nécessite pas d'intervention)
  2. - mal de gorge modéré (un peu d'inconfort au repos, plus à la déglutition - mais n'a pas besoin de médicaments)
  3. - mal de gorge sévère (au repos, besoin d'analgésiques pour le mal de gorge)
Un jour
Enrouement de la voix
Délai: Un jour

Échelle d'évaluation du patient par visiteur comme suit 0 - aucun enrouement de la voix détecté, voix normale.

  1. - un certain enrouement de la voix détecté mais capable de parler dans toutes les octaves.
  2. - enrouement notable de la voix, incapable de phoner dans les aigus.
  3. - enrouement marqué de la voix, incapable de phoner
Un jour
Difficulté à avaler
Délai: Un jour

Auto-évaluation du patient et évaluation du visiteur selon l'échelle suivante. 0 - aucun problème pour avaler. pas de douleur.

  1. - quelques maux de gorge (degré 1) avec déglutition mais capable d'avaler à la fois liquide et solide.
  2. - limitation modérée de la déglutition, ingestion uniquement d'aliments liquides ou mous - incapable d'avaler des aliments solides
  3. - limitation marquée de la déglutition, le patient préfère jeûner en raison des douleurs liées à la déglutition. Consultation orthophoniste/OT/PT pour évaluer les problèmes de déglutition
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si154/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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