Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van LMA-proseal en endobronchiale blokker voor één longanesthesie, casusreeks

3 april 2014 bijgewerkt door: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

Het gebruik van LMA-proseal en endobronchiale blokkering voor één longanesthesie, casusreeks.

Een observationele pilotstudie om het slagingspercentage te bepalen van het gebruik van LMA Proseal in combinatie met endobronchiale blokkers om anesthesie van één long te bieden voor thoracale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van LMA is populair geworden ondergeschikt aan de voordelen die in veel literatuur worden bevestigd. LMA wordt echter zelden gebruikt bij thoraxchirurgie. Om één-longventilatie mogelijk te maken, moet de LMA worden gebruikt met een bronchusblokker. Het gebruik van deze combinatie is gerapporteerd als een reddingstechniek in speciale klinische scenario's, d.w.z. patiënt met een moeilijke luchtweg. Bij gebruik bij een patiënt met een moeilijke luchtweg, wordt de LMA ingebracht totdat de juiste beademing is bereikt, waarna endobronchiale blokkering vervolgens door de LMA in de geselecteerde hoofdbronchus wordt geplaatst. Het slagingspercentage van de plaatsing van de bronchusblokker via correct geplaatste LMA is nooit onderzocht. Deze pilootstudie was bedoeld om het slagingspercentage, de kwaliteit van de ingeklapte long, het losraken of andere gerelateerde problemen te evalueren, waaronder enkele kleine complicaties, zoals postoperatieve dysfagie, keelpijn, heesheid van de stem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASA-klasse I-III-patiënten van 18-75 jaar gepland voor thoracale chirurgie waarvoor beademing van één long nodig was

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thoracale operatie waarbij één longbeademing nodig was Uitsluitingscriteria:patiënt met
  • Restrictieve longziekte waarvoor positieve drukventilatie nodig was > 30 cm.H2O
  • Massa of hematoom in de mond die het inbrengen van de LMA belemmert
  • Noodgeval operatie
  • Zwangerschap
  • Ernstige infectie of actieve longtuberculose
  • Bloedspuwing
  • Longnodus > 20 cm. of bronchiale pathologie
  • Pneumonectomie of mouwresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bronchiale blokker
Pilotstudie om ASA-klasse I-III-patiënten in de leeftijd tussen 18-70 jaar te rekruteren die een thoracale operatie ondergaan waarvoor beademing via één long nodig is.
Apparaat: Bronchiale blokker (Coopdech, Arndt)
Bronchiale blokker gebruiken met LMA
Andere namen:
  • Coopdech
  • Arndt
Apparaat: LMA-ProsealTM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaagkans
Tijdsspanne: 15 minuten
kan binnen 15 minuten een longventilatie geven
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdrovend bij het bereiken van een longanesthesie
Tijdsspanne: 15 minuten
De totale tijd die nodig is om de bronchusblokker in de geselecteerde hoofdbronchus te plaatsen, mag niet langer zijn dan 15 minuten. Als de onderzoekers falen, wordt het onderzoek beëindigd en krijgt de patiënt de juiste conventionele luchtwegbehandeling.
15 minuten
Keelpijn
Tijdsspanne: 1 dag

Zelfbeoordelingsschaal patiënt als volgt 0 - geen keelpijn

  1. - milde keelpijn (geen pijn in rust, alleen bij slikken, geen interventie nodig)
  2. - matige keelpijn (enig ongemak in rust, meer bij slikken - maar heeft geen medicijnen nodig)
  3. - ernstige keelpijn (in rust pijnstillers nodig voor keelpijn)
1 dag
Heesheid van stem
Tijdsspanne: 1 dag

Patiëntbeoordelingsschaal door bezoeker zoals gevolgd 0 - geen heesheid van stem gedetecteerd, normale stem.

  1. - enige heesheid van stem gedetecteerd maar in staat om in alle octaven te spreken.
  2. - opvallende heesheid van stem, niet in staat om op hoge toon te foneren.
  3. - duidelijke heesheid van stem, niet in staat om te foneren
1 dag
Moeite met slikken
Tijdsspanne: 1 dag

Zelfevaluatie door patiënt en beoordeling door bezoeker in schaal als volgt. 0 - geen probleem met slikken. geen pijn.

  1. - enige keelpijn (graad 1) met slikken maar in staat om zowel vloeistof als vaste stoffen door te slikken.
  2. - matige slikbeperking, alleen slikken van vloeibare of zachte voeding - niet in staat om vast voedsel door te slikken
  3. - duidelijke slikbeperking, patiënt geeft er de voorkeur aan te vasten vanwege de pijn die gepaard gaat met slikken. Logopedist/OT/PT consult om slikproblemen te evalueren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Si154/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een-longventilatie

Klinische onderzoeken op Bronchiale blokker (Coopdech, Arndt)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren