Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av LMA-Proseal och endobronkial blockerare för en lunganestesi, Case Series

3 april 2014 uppdaterad av: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

Användningen av LMA-Proseal och endobronkial blockerare för en lunganestesi, Case Series.

En observationspilotstudie för att fastställa framgångsfrekvensen av att använda LMA Proseal i kombination med endobronkial blockerare för att ge en-lunganestesi för bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av LMA har vunnit popularitet sekundärt till fördelar som bekräftats av många litteraturer. LMA används dock sällan vid thoraxkirurgi. För att möjliggöra en-lungventilation måste LMA användas med bronkial blockerare. Användningen av denna kombination har rapporterats som en räddningsteknik i speciella kliniska scenarier, det vill säga patient med svåra luftvägar. När den används hos patienter med svåra luftvägar, kommer LMA att föras in tills korrekt ventilation uppnåtts, sedan placeras endobronkial blockerare genom LMA in i den valda huvudbronkusen. Framgångsfrekvensen för placering av bronkialblockerare via korrekt placerad LMA har aldrig studerats. Denna pilotstudie utformades för att utvärdera framgångsfrekvensen, kvaliteten på kollapsade lungor, förskjutningen eller andra associerade problem inklusive några mindre komplikationer, t.ex. postoperativ dysfagi, halsont i rösten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA klass I-III-patienter i åldern 18-75 år planerade för thoraxkirurgi som krävde en-lungventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • thoraxkirurgi som behövde enlungsventilation Uteslutningskriterier:patient med
  • Restriktiv lungsjukdom som behövde övertrycksventilation > 30 cm.H2O
  • Massa eller hematom i munnen som hindrar LMA-införing
  • Akut operation
  • Graviditet
  • Allvarlig infektion eller aktiv lungtuberkulos
  • Hemoptys
  • Lungknöl > 20 cm. eller bronkial patologi
  • Pneumonektomi eller ärmresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bronkial blockerare
Pilotstudie för att registrera ASA klass I-III-patienter i åldern 18-70 år som genomgår thoraxkirurgi som kräver en-lungventilation.
Enhet: Bronkial blockerare (Coopdech, Arndt)
Använder bronkial blockerare med LMA
Andra namn:
  • Coopdech
  • Arndt
Enhet: LMA-ProsealTM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång
Tidsram: 15 minuter
kan ge en-lungventilation inom 15 minuter
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidskrävande för att uppnå en-lunganestesi
Tidsram: 15 minuter
Den totala tiden för att placera bronkial blockerare i den valda huvudbronkusen får inte överstiga 15 minuter. Om utredarna misslyckades kommer studien att avslutas och patienten kommer att få lämplig konventionell luftvägsbehandling.
15 minuter
Öm hals
Tidsram: 1 dag

Patientsjälvbedömningsskala som följs 0 - ingen halsont

  1. - lätt ont i halsen (ingen smärta i vila, endast vid sväljning, kräver inte ingrepp)
  2. - måttlig halsont (viss obehag i vila, mer vid sväljning - men behöver inga mediciner)
  3. - svår halsont (i vila, kräver smärtstillande medel för ont i halsen)
1 dag
Heshet i rösten
Tidsram: 1 dag

Patientbedömningsskala av besökare som följt 0 - ingen hes röst upptäckt, normal röst.

  1. - Viss heshet i rösten upptäckt men kan tala i alla oktaver.
  2. - Anmärkningsvärd heshet i rösten, oförmögen att fonera i hög tonhöjd.
  3. - påtaglig heshet i rösten, oförmögen att fonera
1 dag
Svårt att svälja
Tidsram: 1 dag

Patientsjälvbedömning och besöksbedömning i skala enligt följande. 0 - inga problem att svälja. ingen smärta.

  1. - lite ont i halsen (grad 1) vid sväljning men kan svälja både flytande och fasta ämnen.
  2. - måttlig sväljbegränsning, endast flytande eller mjuk diet sväljning - oförmögen att svälja fast föda
  3. - påtaglig sväljbegränsning, patienten föredrar att fasta på grund av smärta i samband med att svälja. Logoped/OT/PT konsultera för att utvärdera sväljproblem
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Si154/2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enlungsventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera