Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití LMA-Proseal a endobronchiálního blokátoru pro anestezii jedné plíce, řada případů

3. dubna 2014 aktualizováno: Prasert Sawasdiwipachai, Mahidol University

Použití LMA-Proseal a endobronchiálního blokátoru pro anestezii jedné plíce, série případů.

Observační pilotní studie ke stanovení úspěšnosti použití LMA Proseal ve spojení s endobronchiálním blokátorem k poskytnutí anestezie jedné plíce pro hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití LMA si získalo popularitu sekundárně díky výhodám potvrzeným mnoha literaturami. LMA se však v hrudní chirurgii používá jen zřídka. Aby byla umožněna ventilace jednou plicí, je třeba LMA použít s bronchiálním blokátorem. Použití této kombinace bylo hlášeno jako záchranná technika ve speciálních klinických scénářích, tj. u pacientů s obtížnými dýchacími cestami. Při použití u pacienta s obtížnými dýchacími cestami bude LMA zavedena, dokud nebude dosaženo správné ventilace, poté bude endobronchiální blokátor následně umístěn skrz LMA do vybraného hlavního bronchu. Úspěšnost umístění bronchiálního blokátoru přes správně umístěnou LMA nebyla nikdy studována. Tato pilotní studie byla navržena tak, aby zhodnotila úspěšnost, kvalitu kolapsu plic, dislokaci nebo jiné související problémy včetně některých menších komplikací, jako je pooperační dysfagie, bolest v krku, chrapot hlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti třídy I-III ASA ve věku 18-75 let plánovaní na hrudní operaci, která vyžadovala ventilaci jedné plíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hrudní chirurgie, která vyžadovala ventilaci jednou plicí Kritéria vyloučení:pacient s
  • Restrikční plicní onemocnění, které vyžadovalo přetlakovou ventilaci > 30 cm.H2O
  • Masa nebo hematom v ústech, které brání zavedení LMA
  • Pohotovostní operace
  • Těhotenství
  • Těžká infekce nebo aktivní plicní tuberkulóza
  • Hemoptýza
  • Plicní uzel > 20 cm. nebo bronchiální patologie
  • Pneumonektomie nebo rukávová resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bronchiální blokátor
Pilotní studie k zařazení pacientů s ASA třídy I-III ve věku 18-70 let, kteří podstoupili hrudní operaci vyžadující ventilaci jedné plíce.
Přístroj: Bronchiální blokátor (Coopdech, Arndt)
Použití bronchiálního blokátoru s LMA
Ostatní jména:
  • Coopdech
  • Arndt
Přístroj: LMA-ProsealTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěchu
Časové okno: 15 minut
dokáže zajistit ventilaci jednou plící do 15 minut
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově náročné dosažení anestezie jedné plíce
Časové okno: 15 minut
Celková doba potřebná k umístění bronchiálního blokátoru do vybraného hlavního bronchu nesmí přesáhnout 15 minut. Pokud zkoušející neuspějí, studie bude ukončena a pacientovi bude poskytnuta vhodná konvenční léčba dýchacích cest.
15 minut
Bolest krku
Časové okno: 1 den

Následná škála sebehodnocení pacienta 0 – žádná bolest v krku

  1. - mírná bolest v krku (bez bolesti v klidu, pouze při polykání, nevyžaduje zásah)
  2. - středně závažná bolest v krku (některé nepohodlí v klidu, spíše při polykání - ale nepotřebuje léky)
  3. - těžká bolest v krku (v klidu vyžaduje analgetika na bolest v krku)
1 den
Chrapot hlasu
Časové okno: 1 den

Stupnice hodnocení pacienta návštěvníkem, jak následuje 0 – žádný chrapot hlasu detekován, normální hlas.

  1. - detekován určitý chrapot, ale schopen mluvit ve všech oktávách.
  2. - výrazný chrapot hlasu, neschopnost fonovat ve vysokých tónech.
  3. - výrazný chrapot hlasu, neschopnost fonovat
1 den
Obtížné polykání
Časové okno: 1 den

Sebehodnocení pacienta a hodnocení návštěvníka v následující škále. 0 - žádný problém s polykáním. bez bolesti.

  1. - mírná bolest v krku (1. stupně) spojená s polykáním, ale schopná polykat tekutinu i pevnou látku.
  2. - střední polykací omezení, polykání pouze tekuté nebo měkké stravy - neschopnost polykat pevnou stravu
  3. - výrazné omezení polykání, pacient preferuje půst pro bolesti spojené s polykáním. Logoped/OT/PT konzultujte vyhodnocení problémů s polykáním
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Si154/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace jednou plící

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit