人工膝関節全置換術の急性人工関節周囲感染症 (APPI) における抗生物質キャリアの使用
2014年11月24日 更新者：Michael Muldoon, M.D.
人工膝関節全置換術の急性人工関節周囲感染症（APPI）における抗生物質含有硫酸カルシウムキャリアの使用
この研究の目的は、スティミュラン、手術、および抗生物質の使用に関する情報を収集して、再置換人工膝関節置換術中にスティミュランを受けなかった研究参加者と比較して、APPI が減少または改善を示したかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Southwest Orthopedic Group, LLP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術で、手術後 28 日以内に APPI を発症したか、膝に血行性（血液源）感染症の急性発症があり、手術後 30 日以上経過してから 28 日以内に症状が現れた
説明
包含基準:
- 一次TKRから28日以内のAPPI
- 症状から4週間以内の急性血行性感染症
除外基準:
- 露出したプロテーゼ
- 修正された関節で発生する感染症
- 多関節感染症
- トブラマイシンまたはバンコマイシンにアレルギーがある
- -同側の四肢外傷またはインプラント内またはその周辺の以前の慢性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TKR-スティミュランのAPPI
手術刺激ビーズ 2.4 G トブラマイシン 2.0 G バンコマイシン
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他の名前：
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TKRのAPPI-歴史
手術 2.4 G トブラマイシン 2.0 G バンコマイシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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成分の保持
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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感染症の根絶
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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創傷合併症
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ニーソサエティスコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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結果評価スコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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抗生物質の継続的な使用
時間枠：6週間
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6週間
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関与する関節の AP および側面 X 線写真
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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滑液細胞数陽性
時間枠：術前
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術前
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沈降速度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael P Muldoon, MD、Sharp Healthcare
- 主任研究者：David R Lionberger, MD、Southwest Orthopedic Group, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parvizi J, Zmistowski B, Berbari EF, Bauer TW, Springer BD, Della Valle CJ, Garvin KL, Mont MA, Wongworawat MD, Zalavras CG. New definition for periprosthetic joint infection: from the Workgroup of the Musculoskeletal Infection Society. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):2992-4. doi: 10.1007/s11999-011-2102-9. No abstract available.
- Mortazavi SM, Vegari D, Ho A, Zmistowski B, Parvizi J. Two-stage exchange arthroplasty for infected total knee arthroplasty: predictors of failure. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3049-54. doi: 10.1007/s11999-011-2030-8.
- Koyonos L, Zmistowski B, Della Valle CJ, Parvizi J. Infection control rate of irrigation and debridement for periprosthetic joint infection. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3043-8. doi: 10.1007/s11999-011-1910-2.
- Gardner J, Gioe TJ, Tatman P. Can this prosthesis be saved?: implant salvage attempts in infected primary TKA. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):970-6. doi: 10.1007/s11999-010-1417-2.
- Estes CS, Beauchamp CP, Clarke HD, Spangehl MJ. A two-stage retention debridement protocol for acute periprosthetic joint infections. Clin Orthop Relat Res. 2010 Aug;468(8):2029-38. doi: 10.1007/s11999-010-1293-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月24日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。