Uso del portatore di antibiotici nelle infezioni periprotesiche acute (APPI) delle protesi totali di ginocchio
24 novembre 2014 aggiornato da: Michael Muldoon, M.D.
Uso di vettore di solfato di calcio contenuto di antibiotici nelle infezioni periprotesiche acute (APPI) delle protesi totali del ginocchio
Lo scopo dello studio è raccogliere informazioni sull'uso di Stimulan, la chirurgia e gli antibiotici per stabilire se l'APPI sia diminuito o abbia mostrato miglioramenti rispetto ai partecipanti allo studio che non hanno ricevuto Stimulan durante l'intervento di sostituzione totale del ginocchio di revisione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Southwest Orthopedic Group, LLP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sostituzione totale del ginocchio e hanno sviluppato un'APPI entro 28 giorni dall'intervento o un'insorgenza acuta di un'infezione ematogena (fonte di sangue) nel ginocchio, più di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico con sintomi presenti da meno di 28 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- APPI entro 28 giorni dalla TKR primaria
- Infezione ematogena acuta entro 4 settimane dai sintomi
Criteri di esclusione:
- Protesi esposta
- Infezione che si verifica nelle articolazioni modificate
- Infezioni poliarticolari
- soffre di allergie alla tobramicina o alla vancomicina
- precedenti infezioni croniche all'interno o intorno a qualsiasi trauma o impianto dell'estremità omolaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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APPI di TKR-Stimulan
Chirurgia Stimulan perline 2,4 G Tobramicina 2,0 G Vancomicina
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Altri nomi:
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APPI di TKR-storico
Chirurgia 2,4 G Tobramicina 2,0 G Vancomicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conservazione dei componenti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Eradicazione dell'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Punteggi di valutazione dei risultati
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Uso continuo di antibiotici
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Radiografie AP e laterali dell'articolazione coinvolta
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Conta cellulare positiva nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Velocità di sedimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P Muldoon, MD, Sharp HealthCare
- Investigatore principale: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parvizi J, Zmistowski B, Berbari EF, Bauer TW, Springer BD, Della Valle CJ, Garvin KL, Mont MA, Wongworawat MD, Zalavras CG. New definition for periprosthetic joint infection: from the Workgroup of the Musculoskeletal Infection Society. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):2992-4. doi: 10.1007/s11999-011-2102-9. No abstract available.
- Mortazavi SM, Vegari D, Ho A, Zmistowski B, Parvizi J. Two-stage exchange arthroplasty for infected total knee arthroplasty: predictors of failure. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3049-54. doi: 10.1007/s11999-011-2030-8.
- Koyonos L, Zmistowski B, Della Valle CJ, Parvizi J. Infection control rate of irrigation and debridement for periprosthetic joint infection. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3043-8. doi: 10.1007/s11999-011-1910-2.
- Gardner J, Gioe TJ, Tatman P. Can this prosthesis be saved?: implant salvage attempts in infected primary TKA. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):970-6. doi: 10.1007/s11999-010-1417-2.
- Estes CS, Beauchamp CP, Clarke HD, Spangehl MJ. A two-stage retention debridement protocol for acute periprosthetic joint infections. Clin Orthop Relat Res. 2010 Aug;468(8):2029-38. doi: 10.1007/s11999-010-1293-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1112-0211
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