Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van antibioticumdrager bij acute periprothetische infecties (APPI) van totale knievervangingen

24 november 2014 bijgewerkt door: Michael Muldoon, M.D.

Gebruik van met antibiotica bevattende calciumsulfaatdrager bij acute periprothetische infecties (APPI) van totale knievervangingen

Het doel van de studie is om informatie te verzamelen over het gebruik van Stimulan, de operatie en anitbiotica om te bepalen of de APPI is afgenomen of verbeterd in vergelijking met studiedeelnemers die geen Stimulan kregen tijdens hun totale knievervangingsoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Totale knievervanging en APPI hebben ontwikkeld binnen 28 dagen na de operatie, of een acuut begin van een hematogene (bloedbron) infectie in de knie, meer dan 30 dagen na de operatie met symptomen die minder dan 28 dagen aanwezig zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • APPI binnen 28 dagen na primaire TKR
  • Acute hematogene infectie binnen 4 weken na symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Blootgestelde prothese
  • Infectie die optreedt in gereviseerde gewrichten
  • Poly-articulaire infecties
  • allergisch bent voor tobramycine of vancomycine
  • eerdere chronische infecties in of rond een ipsilateraal extremiteitstrauma of implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
APPI van TKR-Stimulan
Chirurgie Stimulan-parels 2,4 G Tobramycine 2,0 G Vancomycine
Procedure: APPI van TKR-Stimulan
Andere namen:
  • Vancomycine
  • Tobramycine
  • Stimulan
APPI van TKR-historisch
Chirurgie 2,4 G Tobramycine 2,0 G Vancomycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van componenten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Uitroeiing van infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Knee Society-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Uitkomst beoordelingsscores
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Voortdurend gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
AP en laterale röntgenfoto's van betrokken gewricht
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Positief aantal synoviale vloeistofcellen
Tijdsspanne: pre-operatief
pre-operatief
Sedimentatiesnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Muldoon, M.D.

Medewerkers

The Methodist Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Hoofdonderzoeker: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1112-0211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren