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Utilisation d'un transporteur d'antibiotiques dans les infections périprothétiques aiguës (APPI) des arthroplasties totales du genou

24 novembre 2014 mis à jour par: Michael Muldoon, M.D.

Utilisation du transporteur de sulfate de calcium contenant des antibiotiques dans les infections périprothétiques aiguës (APPI) des arthroplasties totales du genou

Le but de l'étude est de recueillir des informations sur l'utilisation de Stimulan, la chirurgie et les antibiotiques pour déterminer si l'APPI a diminué ou s'est amélioré par rapport aux participants à l'étude qui n'ont pas reçu de Stimulan lors de leur chirurgie de remplacement total du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Arthroplastie totale du genou et ont développé soit une APPI dans les 28 jours suivant la chirurgie, soit une apparition aiguë d'une infection hématogène (d'origine sanguine) du genou, plus de 30 jours après la chirurgie avec des symptômes présents moins de 28 jours

La description

Critère d'intégration:

  • APPI dans les 28 jours suivant la PTG primaire
  • Infection hématogène aiguë dans les 4 semaines suivant les symptômes

Critère d'exclusion:

  • Prothèse exposée
  • Infection survenant dans les articulations révisées
  • Infections polyarticulaires
  • avez des allergies à la tobramycine ou à la vancomycine
  • infections chroniques antérieures dans ou autour de tout traumatisme ou implants des extrémités homolatérales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
APPI de TKR-Stimulan
Chirurgie Billes Stimulan 2,4 G Tobramycine 2,0 G Vancomycine
Procédure: APPI de TKR-Stimulan
Autres noms:
  • Vancomycine
  • Tobramycine
  • Stimulant
APPI de TKR-historique
Chirurgie 2,4 G Tobramycine 2,0 G Vancomycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conservation des composants
Délai: 12 mois
12 mois
Éradication de l'infection
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 12 mois
12 mois
Complications de la plaie
Délai: 12 mois
12 mois
Score de la société du genou
Délai: 12 mois
12 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
12 mois
Scores d'évaluation des résultats
Délai: 12 mois
12 mois
Utilisation continue d'antibiotiques
Délai: 6 semaines
6 semaines
Radiographies de face et de profil de l'articulation impliquée
Délai: 12 mois
12 mois
Numération positive des cellules du liquide synovial
Délai: pré-opératoire
pré-opératoire
Taux de sédimentation
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael Muldoon, M.D.

Collaborateurs

The Methodist Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Chercheur principal: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1112-0211

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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