Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av antibiotikabärare vid akuta periprotetiska infektioner (APPI) av totala knäproteser

24 november 2014 uppdaterad av: Michael Muldoon, M.D.

Användning av antibiotikainnehållen kalciumsulfatbärare vid akuta periprotetiska infektioner (APPI) av totala knäproteser

Syftet med studien är att samla information om användningen av Stimulan, operationen och antibiotika för att se om APPI har minskat eller visat förbättring jämfört med studiedeltagare som inte fick Stimulan under sin totala knäprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Total knäledsprotes och har utvecklat antingen APPI inom 28 dyas efter operationen, eller en akut början av en hematogen (blodkälla) infektion i knäet, mer än 30 dagar efter operationen med symtom mindre än 28 dagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • APPI inom 28 dagar efter primär TKR
  • Akut hematogen infektion inom 4 veckor efter symtom

Exklusions kriterier:

  • Exponerad protes
  • Infektion förekommer i reviderade leder
  • Polyartikulära infektioner
  • har allergier mot tobramycin eller vancomycin
  • tidigare kroniska infektioner i eller runt eventuella ipsilaterala extremitetstrauma eller implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
APPI av TKR-Stimulan
Kirurgi Stimulan pärlor 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin
Procedur: APPI av TKR-Stimulan
Andra namn:
  • Vancomycin
  • Tobramycin
  • Stimulans
APPI av TKR-historiska
Kirurgi 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retention av komponenter
Tidsram: 12 månader
12 månader
Utrotning av infektion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sårkomplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Knee Society-resultat
Tidsram: 12 månader
12 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Resultatbedömning
Tidsram: 12 månader
12 månader
Pågående användning av antibiotika
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
AP och laterala röntgenbilder av involverad led
Tidsram: 12 månader
12 månader
Positivt synovialvätskecellantal
Tidsram: preoperativt
preoperativt
Sedimenteringshastighet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Muldoon, M.D.

Samarbetspartners

The Methodist Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael P Muldoon, MD, Sharp HealthCare
  • Huvudutredare: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1112-0211

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på APPI av TKR-Stimulan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera