Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av antibiotikabærer ved akutte periprotetiske infeksjoner (APPI) av total kneprotese

24. november 2014 oppdatert av: Michael Muldoon, M.D.

Bruk av antibiotikaholdig kalsiumsulfatbærer ved akutte periprotetiske infeksjoner (APPI) av total kneprotese

Formålet med studien er å samle informasjon om bruken av Stimulan, operasjonen og antibiotika for å om APPI har redusert eller vist forbedring sammenlignet med studiedeltakere som ikke fikk Stimulan under revisjonen av total kneproteseoperasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Total kneprotese og har utviklet enten APPI innen 28 dyas etter operasjonen, eller et akutt utbrudd av en hematogen (blodkilde) infeksjon i kneet, mer enn 30 dager etter operasjonen med symptomer tilstede mindre enn 28 dager

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • APPI innen 28 dager etter primær TKR
  • Akutt hematogen infeksjon innen 4 uker etter symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Utsatt protese
  • Infeksjon forekommer i reviderte ledd
  • Polyartikulære infeksjoner
  • har allergi mot tobramycin eller vancomycin
  • tidligere kroniske infeksjoner i eller rundt eventuelle ipsilaterale ekstremitetstraumer eller implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
APPI av TKR-Stimulan
Kirurgi Stimulan perler 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin
Fremgangsmåte: APPI av TKR-Stimulan
Andre navn:
  • Vancomycin
  • Tobramycin
  • Stimulans
APPI av TKR-historisk
Kirurgi 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppbevaring av komponenter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Utryddelse av infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Score for knesamfunnet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Resultatvurderingspoeng
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kontinuerlig bruk av antibiotika
Tidsramme: 6 uker
6 uker
AP og lateral røntgenbilder av involvert ledd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Positivt celletall i leddvæske
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
Sedimentasjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Muldoon, M.D.

Samarbeidspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Hovedetterforsker: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1112-0211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere