인공 슬관절 전치환술의 급성 삽입물 주위 감염(APPI)에서 항생제 담체의 사용
2014년 11월 24일 업데이트: Michael Muldoon, M.D.
슬관절 전치환술의 급성 삽입물 주위 감염(APPI)에서 항생제 함유 황산칼슘 담체의 사용
이 연구의 목적은 Stimulan, 수술 및 항생제 사용에 대한 정보를 수집하여 재치환 슬관절 전치환술 동안 Stimulan을 투여받지 않은 연구 참가자와 비교할 때 APPI가 감소했는지 또는 개선을 보였는지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Southwest Orthopedic Group, LLP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술 및 수술 후 28일 이내에 APPI가 발생했거나, 수술 후 30일 이상 경과한 후 28일 이내에 증상이 나타나며 무릎에 혈액원(혈액원) 감염의 급성 발병이 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- 기본 TKR의 28일 이내 APPI
- 증상 발생 4주 이내의 급성 혈행성 감염
제외 기준:
- 노출된 보철물
- 수정된 관절에서 발생하는 감염
- 다발성 관절 감염
- 토브라마이신 또는 반코마이신에 알레르기가 있는 경우
- 동측 사지 외상 또는 임플란트 내 또는 주변의 이전 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TKR-Stimulan의 APPI
수술 자극 구슬 2.4 G 토브라마이신 2.0 G 반코마이신
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다른 이름들:
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TKR 역사적 APPI
수술 2.4G 토브라마이신 2.0G 반코마이신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구성품 보관
기간: 12 개월
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12 개월
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감염 박멸
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 12 개월
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12 개월
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상처 합병증
기간: 12 개월
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12 개월
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무릎 학회 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 12 개월
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12 개월
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결과 평가 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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지속적인 항생제 사용
기간: 6주
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6주
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관련된 관절의 AP 및 측면 방사선 사진
기간: 12 개월
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12 개월
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양성 활액 세포 수
기간: 수술 전
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수술 전
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침강 속도
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
- 수석 연구원: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parvizi J, Zmistowski B, Berbari EF, Bauer TW, Springer BD, Della Valle CJ, Garvin KL, Mont MA, Wongworawat MD, Zalavras CG. New definition for periprosthetic joint infection: from the Workgroup of the Musculoskeletal Infection Society. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):2992-4. doi: 10.1007/s11999-011-2102-9. No abstract available.
- Mortazavi SM, Vegari D, Ho A, Zmistowski B, Parvizi J. Two-stage exchange arthroplasty for infected total knee arthroplasty: predictors of failure. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3049-54. doi: 10.1007/s11999-011-2030-8.
- Koyonos L, Zmistowski B, Della Valle CJ, Parvizi J. Infection control rate of irrigation and debridement for periprosthetic joint infection. Clin Orthop Relat Res. 2011 Nov;469(11):3043-8. doi: 10.1007/s11999-011-1910-2.
- Gardner J, Gioe TJ, Tatman P. Can this prosthesis be saved?: implant salvage attempts in infected primary TKA. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):970-6. doi: 10.1007/s11999-010-1417-2.
- Estes CS, Beauchamp CP, Clarke HD, Spangehl MJ. A two-stage retention debridement protocol for acute periprosthetic joint infections. Clin Orthop Relat Res. 2010 Aug;468(8):2029-38. doi: 10.1007/s11999-010-1293-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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