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Uso de Antibiótico Carreador em Infecções Periprotéticas Agudas (APPI) de Substituições Totais de Joelho

24 de novembro de 2014 atualizado por: Michael Muldoon, M.D.

Uso de carreador de sulfato de cálcio contendo antibiótico em infecções periprotéticas agudas (APPI) de artroplastias totais de joelho

O objetivo do estudo é reunir informações sobre o uso de Stimulan, a cirurgia e antibióticos para saber se o APPI diminuiu ou mostrou melhora quando comparado aos participantes do estudo que não receberam Stimulan durante a revisão da cirurgia de substituição total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Substituição total do joelho e desenvolveram APPI dentro de 28 dias após a cirurgia ou um início agudo de uma infecção hematogênica (de origem sanguínea) no joelho, mais de 30 dias após a cirurgia com sintomas presentes em menos de 28 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • APPI dentro de 28 dias do TKR primário
  • Infecção hematogênica aguda dentro de 4 semanas após os sintomas

Critério de exclusão:

  • prótese exposta
  • Infecção ocorrendo em articulações revisadas
  • Infecções poli articulares
  • tem alergia a tobramicina ou vancomicina
  • infecções crônicas anteriores em ou ao redor de qualquer trauma ou implante de extremidade ipsilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
APPI de TKR-Stimulan
Esferas de estímulo cirúrgico 2,4 G Tobramicina 2,0 G Vancomicina
Procedimento: APPI de TKR-Stimulan
Outros nomes:
  • Vancomicina
  • Tobramicina
  • Estimulante
APPI de TKR-histórico
Cirurgia 2,4 G Tobramicina 2,0 G Vancomicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retenção de componentes
Prazo: 12 meses
12 meses
Erradicação da infecção
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 12 meses
12 meses
Complicações da ferida
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: 12 meses
12 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuações da avaliação de resultados
Prazo: 12 meses
12 meses
Uso contínuo de antibióticos
Prazo: 6 semanas
6 semanas
AP e radiografias laterais da articulação envolvida
Prazo: 12 meses
12 meses
Contagem de células do líquido sinovial positivo
Prazo: pré-operatório
pré-operatório
Taxa de sedimentação
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michael Muldoon, M.D.

Colaboradores

The Methodist Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Investigador principal: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1112-0211

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