Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af antibiotikabærer ved akutte periprotetiske infektioner (APPI) af total knæudskiftninger

24. november 2014 opdateret af: Michael Muldoon, M.D.

Brug af antibiotikumholdigt calciumsulfatbærer ved akutte periprotetiske infektioner (APPI) af total knæudskiftninger

Formålet med undersøgelsen er at indsamle information om brugen af ​​Stimulan, operationen og antibiotika for at om APPI er faldet eller vist forbedring sammenlignet med undersøgelsesdeltagere, der ikke fik Stimulan under deres revision af total knæproteseoperation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Total knæudskiftning og har udviklet enten APPI inden for 28 dyas efter operationen eller en akut indtræden af ​​en hæmatogen (blodkilde) infektion i knæet, mere end 30 dage efter operationen med symptomer tilstede mindre end 28 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • APPI inden for 28 dage efter primær TKR
  • Akut hæmatogen infektion inden for 4 uger efter symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat protese
  • Infektion forekommer i reviderede led
  • Polyartikulære infektioner
  • har allergi over for tobramycin eller vancomycin
  • tidligere kroniske infektioner i eller omkring eventuelle ipsilaterale ekstremitetstraumer eller implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
APPI af TKR-Stimulan
Kirurgi Stimulan perler 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin
Procedure: APPI af TKR-Stimulan
Andre navne:
  • Vancomycin
  • Tobramycin
  • Stimulans
APPI af TKR-historisk
Kirurgi 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vancomycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbageholdelse af komponenter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Udryddelse af infektion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sårkomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Resultatvurderingsresultater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Løbende brug af antibiotika
Tidsramme: 6 uger
6 uger
AP og lateral røntgenbilleder af involveret led
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Positivt synovialvæskecelletal
Tidsramme: præoperativt
præoperativt
Sedimentationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Muldoon, M.D.

Samarbejdspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Muldoon, MD, Sharp HealthCare
  • Ledende efterforsker: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1112-0211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner