Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nosiče antibiotik u akutních periprotetických infekcí (APPI) totálních náhrad kolene

24. listopadu 2014 aktualizováno: Michael Muldoon, M.D.

Použití nosiče síranu vápenatého s obsahem antibiotik u akutních periprotetických infekcí (APPI) totálních náhrad kolene

Účelem studie je shromáždit informace o použití Stimulanu, chirurgickém zákroku a antibiotikách, aby se zjistilo, zda se APPI snížilo nebo prokázalo zlepšení ve srovnání s účastníky studie, kteří nedostali Stimulan během revizní operace totální náhrady kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Totální náhrada kolenního kloubu a vyvinuli se u nich buď APPI během 28 dnů po operaci, nebo akutní počátek hematogenní (krevní) infekce v koleni více než 30 dnů po operaci se symptomy přítomnými méně než 28 dnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • APPI do 28 dnů od primární TKR
  • Akutní hematogenní infekce do 4 týdnů od příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Odkrytá protéza
  • Infekce vyskytující se v revidovaných kloubech
  • Polyartikulární infekce
  • máte alergii na tobramycin nebo vankomycin
  • předchozí chronické infekce v nebo kolem jakéhokoli poranění ipsilaterální končetiny nebo implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
APPI TKR-Stimulan
Chirurgické Stimulační kuličky 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vankomycin
Postup: APPI TKR-Stimulan
Ostatní jména:
  • Vankomycin
  • Tobramycin
  • Stimulan
APPI z TKR-historické
Chirurgie 2,4 G Tobramycin 2,0 G Vankomycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence součástí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Eradikace infekce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Komplikace rány
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Skóre společnosti kolena
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Skóre hodnocení výsledků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Trvalé užívání antibiotik
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
AP a laterální RTG snímky postiženého kloubu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Pozitivní počet buněk v synoviální tekutině
Časové okno: předoperační
předoperační
Sedimentační rychlost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Muldoon, M.D.

Spolupracovníci

The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Muldoon, MD, Sharp HealthCare
  • Vrchní vyšetřovatel: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1112-0211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit