Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование носителя антибиотика при острых перипротезных инфекциях (APPI) тотального эндопротезирования коленного сустава

24 ноября 2014 г. обновлено: Michael Muldoon, M.D.

Использование носителя сульфата кальция, содержащего антибиотик, при острых перипротезных инфекциях (APPI) тотального эндопротезирования коленного сустава

Целью исследования является сбор информации об использовании Стимулан, операции и антибиотиков, чтобы определить, снизился ли APPI или улучшился ли он по сравнению с участниками исследования, которые не получали Стимулан во время ревизионной операции по тотальному эндопротезированию коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тотальное эндопротезирование коленного сустава и развившийся либо APPI в течение 28 дней после операции, либо острое начало гематогенной (из крови) инфекции в коленном суставе более чем через 30 дней после операции с симптомами, присутствующими менее 28 дней.

Описание

Критерии включения:

  • APPI в течение 28 дней после первичного ТКР
  • Острая гематогенная инфекция в течение 4 недель после появления симптомов

Критерий исключения:

  • Открытый протез
  • Инфекция, возникающая в измененных суставах
  • Полиартикулярные инфекции
  • у вас аллергия на тобрамицин или ванкомицин
  • предшествующие хронические инфекции в области любой ипсилатеральной травмы конечности или имплантатов или вокруг них

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АППИ ТКР-Стимулан
Хирургия Шарики стимулятора 2,4 г тобрамицина 2,0 г ванкомицина
Процедура: АППИ ТКР-Стимулан
Другие имена:
  • Ванкомицин
  • Тобрамицин
  • Стимулан
АППИ ТКР-исторический
Хирургия 2,4 г тобрамицина 2,0 г ванкомицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сохранение компонентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Ликвидация инфекции
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Раневые осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Баллы оценки результатов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Постоянное использование антибиотиков
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Переднезадняя и боковая рентгенограммы пораженного сустава
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Положительное количество клеток синовиальной жидкости
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
Скорость осаждения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Muldoon, M.D.

Соавторы

The Methodist Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Главный следователь: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1112-0211

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться