Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nośnika antybiotyku w ostrych zakażeniach okołoprotezowych (APPI) całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Michael Muldoon, M.D.

Zastosowanie nośnika siarczanu wapnia zawierającego antybiotyk w ostrych zakażeniach okołoprotezowych (APPI) całkowitej wymiany stawu kolanowego

Celem badania jest zebranie informacji na temat stosowania preparatu Stimulan, zabiegu chirurgicznego i antybiotyków w celu stwierdzenia, czy wskaźnik APPI zmniejszył się lub wykazał poprawę w porównaniu z uczestnikami badania, którzy nie otrzymali preparatu Stimulan podczas rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Southwest Orthopedic Group, LLP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego i rozwinęła się APPI w ciągu 28 dni od operacji lub ostry początek krwiopochodnej infekcji kolana, ponad 30 dni po operacji z objawami występującymi krócej niż 28 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • APPI w ciągu 28 dni od pierwotnego TKR
  • Ostre zakażenie krwiopochodne w ciągu 4 tygodni od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Odsłonięta proteza
  • Infekcja występująca w zmienionych stawach
  • Infekcje wielostawowe
  • jeśli pacjent ma uczulenie na tobramycynę lub wankomycynę
  • wcześniejsze przewlekłe infekcje w okolicy urazu lub implantów kończyny po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
APPI TKR-Stimulan
Chirurgia Perełki stymulujące 2,4 G Tobramycyna 2,0 G Wankomycyna
Procedura: APPI TKR-Stimulan
Inne nazwy:
  • Wankomycyna
  • Tobramycyna
  • Pobudzający
APPI TKR-historyczne
Chirurgia 2,4 G Tobramycyna 2,0 G Wankomycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie komponentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Eliminacja infekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Powikłania rany
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wyniki oceny wyników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ciągłe stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
AP i boczne zdjęcia rentgenowskie zajętego stawu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dodatnia liczba komórek płynu maziowego
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
Szybkość sedymentacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Muldoon, M.D.

Współpracownicy

The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P Muldoon, MD, Sharp Healthcare
  • Główny śledczy: David R Lionberger, MD, Southwest Orthopedic Group, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1112-0211

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj