覚醒せん妄の発生率に対する覚醒時のレミフェンタニル注入の影響
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine
小児斜視手術におけるセボフルラン麻酔後の覚醒せん妄の発生率に対する覚醒時のレミフェンタニル注入の影響
本研究の目的は、セボフルラン麻酔で斜視手術を受ける未就学児の覚醒興奮の発生率に対する術後のレミフェンタニル注入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
麻酔はセボフルランとレミフェンタニルの点滴で維持されます。
すべての患者は、手術終了の10分前から麻酔後治療室から退室するまで、グループの割り当てに従って所定の濃度のレミフェンタニルを投与されました（対照群、レミフェンタニル0μg/kg/分、レミフェンタニル群、レミフェンタニル0.05μg/kg/分）。 。
羽化の興奮は羽化期に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-035
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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コンタクト：
- Duckhee Lee, M.D.
- 電話番号：82-53-620-3365
- メール：apsj0718@naver.com
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主任研究者：
- Sangjin Park, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I および II
- 斜視手術を受ける就学前の子供たち
除外基準:
- 精神障害
- 感情障害
- 異常な認知発達
- 発育遅延
- 私たちのプロトコールにおける薬物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニルグループ
レミフェンタニル 0.05 ug/kg/min を患者に注入します。
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レミフェンタニル群に無作為に割り付けられた小児には、レミフェンタニル 0.05 μg/kg/分が投与されます。
無作為に対照群に割り付けられた子供には生理食塩水（プラセボ）が与えられます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
生理食塩水を 0.2 ml/kg/時間で患者に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現動揺の規模
時間枠：麻酔後ケアユニットに到着してから最大 30 分、および麻酔後ケアユニットから退院してから 30 分まで。
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盲検観察者は、喉頭マスク除去直後、麻酔後ケア病棟到着後 5 分、麻酔後ケア病棟到着後 10 分、麻酔後ケア病棟到着後 15 分、麻酔後ケア病棟到着後 30 分における覚醒動揺を記録します。麻酔後ケア病棟から退院してから 30 分後。
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麻酔後ケアユニットに到着してから最大 30 分、および麻酔後ケアユニットから退院してから 30 分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒に対するレミフェンタニルの効果
時間枠：麻酔後ケアユニットから退院後最大30分
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盲検観察者が、手術終了時、麻酔後ケア病棟到着後 5 分後、麻酔後ケア病棟到着後 10 分後の、麻酔時間、開眼時間、喉頭マスク気道除去時間、呼吸抑制、吐き気、嘔吐を記録します。 、麻酔後ケアユニットに到着してから 15 分、麻酔後ケアユニットに到着してから 30 分、麻酔後ケアユニットから退院してから 30 分。
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麻酔後ケアユニットから退院後最大30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。