Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av remifentanil-infusion under uppkomst på förekomsten av uppkomst av delirium

14 juli 2015 uppdaterad av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av remifentanil-infusion under uppkomst på förekomsten av uppkomst av delirium efter sevoflurananestesi vid pediatrisk skelningskirurgi

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av postoperativ remifentanil-infusion på förekomsten av uppkomst av agitation hos barn i förskoleåldern som genomgår skelningsoperation med sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delas slumpmässigt in i en av två grupper. Anestesi upprätthålls med infusion av sevofluran och remifentanil. Alla patienter fick en förutbestämd koncentration av remifentanil enligt sina grupptilldelningar (kontrollgrupp, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanilgrupp, remifentanil 0,05 ug/kg/min) från 10 minuter före slutet av operationen till utskrivning från postanestesiavdelningen . uppkomstagitation bedöms under uppkomstfasen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-035
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sangjin Park, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I och II
  • barn i förskoleåldern som genomgår skelning

Exklusions kriterier:

  • psykiska störningar
  • känslomässiga störningar
  • onormal kognitiv utveckling
  • utvecklingsförsening
  • allergi mot läkemedlen i vårt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: remifentanil grupp
Remifentanil 0,05 ug/kg/min infunderas till patienterna.
Läkemedel: Remifentanil
Barn randomiserade till remifentanilgruppen får remifentanil 0,05 ug/kg/min. Barn randomiserade till kontrollgruppen får normal koksaltlösning (placebo)
Andra namn:
  • remifentanil (ultiva)
Placebo-jämförare: kontrollera
Normal koksaltlösning 0,2 ml/kg/timme infunderas till patienterna
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omfattningen av uppkomstagitation
Tidsram: upp till 30 minuter efter ankomst till narkosavdelningen och 30 minuter efter utskrivning från narkosavdelningen.
En blind observatör registrerade uppkomst av agitation strax efter att struphuvudsmasken tagits bort, 5 minuter efter ankomsten till postanesthetic vårdavdelningen, 10 minuter efter ankomsten till postanesthetic vården, 15 minuter efter ankomsten till postanesthetic vården, 30 minuter efter ankomsten till postanesthetic vården, och 30 minuter efter utskrivning från postanestesiavdelningen.
upp till 30 minuter efter ankomst till narkosavdelningen och 30 minuter efter utskrivning från narkosavdelningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av remifentanil på uppkomsten
Tidsram: upp till 30 minuter efter utskrivningen från postanestesiavdelningen
En blind observatör registrerade anestesin, ögonöppnande tid, tid för att ta bort larynxmasken luftvägar, andningsdepression, illamående och kräkningar i slutet av operationen, 5 minuter efter ankomsten till postanesthetic vårdavdelningen, 10 minuter efter ankomsten till postanesthetic vården. 15 minuter efter ankomst till narkosavdelningen, 30 minuter efter ankomsten till narkosavdelningen och 30 minuter efter utskrivning från narkosavdelningen.
upp till 30 minuter efter utskrivningen från postanestesiavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • apsj20140331

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera