Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Remifentanil-infusion under emergens på forekomsten af ​​emergens delirium

14. juli 2015 opdateret af: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effekten af ​​Remifentanil-infusion under emergens på forekomsten af ​​emergens delirium efter sevofluran-anæstesi i pædiatrisk skelningskirurgi

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ remifentanil-infusion på forekomsten af ​​opstået agitation hos børn i førskolealderen, der gennemgår strabismusoperation med sevoflurananæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fordeles tilfældigt i en af ​​to grupper. Anæstesi opretholdes med sevofluran og remifentanil infusion. Alle patienter fik en forudbestemt koncentration af remifentanil i henhold til deres gruppetildelinger (kontrolgruppe, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanil-gruppe, remifentanil 0,05 ug/kg/min) fra 10 minutter før afslutningen af ​​operationen til udskrivning fra postanæstesiafdelingen . emergens agitation vurderes i emergensfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sangjin Park, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II
  • børn i førskolealderen, der gennemgår skelningsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske lidelser
  • følelsesmæssige lidelser
  • unormal kognitiv udvikling
  • udviklingsforsinkelse
  • allergi over for stofferne i vores protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: remifentanil gruppe
Remifentanil 0,05 ug/kg/min infunderes til patienterne.
Medicin: Remifentanil
Børn randomiseret til remifentanil-gruppen får remifentanil 0,05 ug/kg/min. Børn randomiseret til kontrolgruppen får normalt saltvand (placebo)
Andre navne:
  • remifentanil (ultiva)
Placebo komparator: styring
Normalt saltvand 0,2 ml/kg/time infunderes til patienterne
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omfanget af emergens agitation
Tidsramme: op til 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen og 30 minutter efter udskrivelse fra postanæstesiafdelingen.
En blindet observatør registrerede fremkomst af agitation lige efter fjernelse af larynxmasken, 5 minutter efter ankomsten til postanæstesiafdelingen, 10 minutter efter ankomsten til postanæstesiafdelingen, 15 minutter efter ankomsten til postanæstesiafdelingen, 30 minutter efter ankomsten til postanæstesiafdelingen og 30 minutter efter udskrivelse fra postanæstesiafdelingen.
op til 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen og 30 minutter efter udskrivelse fra postanæstesiafdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​remifentanil på fremkomsten
Tidsramme: op til 30 minutter efter udskrivelsen fra postanæstesiafdelingen
En blindet observatør registrerer varigheden af ​​anæstesi, øjenåbningstid, tid til fjernelse af larynxmasken luftveje, respirationsdepression, kvalme og opkastning ved slutningen af ​​operationen, 5 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen, 10 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen 15 minutter efter ankomst til postanæstesiafdeling, 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdeling og 30 minutter efter udskrivelse fra postanæstesiafdeling.
op til 30 minutter efter udskrivelsen fra postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apsj20140331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner