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Die Wirkung der Remifentanil-Infusion während des Emergenzstadiums auf die Inzidenz von Emergenzdelir

14. Juli 2015 aktualisiert von: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Die Wirkung der Remifentanil-Infusion während des Auftauchens auf die Inzidenz eines Emergenzdelirs nach Sevofluran-Anästhesie in der pädiatrischen Strabismus-Chirurgie

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung einer postoperativen Remifentanil-Infusion auf die Inzidenz von Emergenzunruhe bei Kindern im Vorschulalter zu bewerten, die sich einer Strabismus-Operation mit Sevofluran-Anästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Anästhesie wird durch Sevofluran- und Remifentanil-Infusion aufrechterhalten. Alle Patienten erhielten eine vorbestimmte Konzentration von Remifentanil gemäß ihrer Gruppenzuordnung (Kontrollgruppe, Remifentanil 0 µg/kg/min; Remifentanil-Gruppe, Remifentanil 0,05 µg/kg/min) von 10 Minuten vor dem Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Postanästhesiestation . Die Auflaufbewegung wird während der Auflaufphase beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-035
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sangjin Park, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status I und II der American Society of Anaesthesiologists
  • Kinder im Vorschulalter, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • psychische Störungen
  • emotionale Störungen
  • abnormale kognitive Entwicklung
  • Entwicklungsverzögerung
  • Allergie gegen die Medikamente in unserem Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remifentanil-Gruppe
Den Patienten wird Remifentanil 0,05 ug/kg/min infundiert.
Arzneimittel: Remifentanil
Kinder, die in die Remifentanil-Gruppe randomisiert wurden, erhalten 0,05 ug/kg/min Remifentanil. In die Kontrollgruppe randomisierte Kinder erhalten normale Kochsalzlösung (Placebo).
Andere Namen:
  • Remifentanil (Ultiva)
Placebo-Komparator: Kontrolle
Den Patienten wird normale Kochsalzlösung mit 0,2 ml/kg/Stunde infundiert
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Ausmaß der Entstehungsbewegung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 30 Minuten nach Entlassung aus der Postanästhesiestation.
Ein verblindeter Beobachter zeichnete die Auftauchbewegung unmittelbar nach der Entfernung der Kehlkopfmaske, 5 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation, 10 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation, 15 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation, 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation usw. auf 30 Minuten nach der Entlassung aus der Postanästhesiestation.
bis zu 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 30 Minuten nach Entlassung aus der Postanästhesiestation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung von Remifentanil auf die Entstehung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach der Entlassung aus der Postanästhesiestation
Ein verblindeter Beobachter zeichnet die Dauer der Anästhesie, die Zeit zum Öffnen der Augen, die Zeit zum Entfernen der Atemwege der Kehlkopfmaske, Atemdepression, Übelkeit und Erbrechen am Ende der Operation, 5 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 10 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation auf , 15 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation, 30 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 30 Minuten nach Entlassung aus der Postanästhesiestation.
bis zu 30 Minuten nach der Entlassung aus der Postanästhesiestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • apsj20140331

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