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L'effet de la perfusion de rémifentanil pendant l'émergence sur l'incidence du délire d'émergence

14 juillet 2015 mis à jour par: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

L'effet de la perfusion de rémifentanil pendant l'émergence sur l'incidence du délire d'émergence après une anesthésie au sévoflurane dans la chirurgie du strabisme pédiatrique

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de la perfusion postopératoire de rémifentanil sur l'incidence de l'agitation à l'émergence chez les enfants d'âge préscolaire subissant une chirurgie du strabisme sous anesthésie au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'anesthésie est maintenue avec une perfusion de sévoflurane et de rémifentanil. Tous les patients ont reçu une concentration prédéterminée de rémifentanil en fonction de leur affectation de groupe (groupe témoin, rémifentanil 0 ug/kg/min ; groupe rémifentanil, rémifentanil 0,05 ug/kg/min) à partir de 10 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques . l'agitation à l'émergence est évaluée pendant la phase d'émergence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sangjin Park, M.D.
  • Numéro de téléphone: 82-53-620-3366
  • E-mail: apsj0718@naver.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Daegu, Corée, République de, 705-035
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sangjin Park, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists
  • enfants d'âge préscolaire subissant une chirurgie du strabisme

Critère d'exclusion:

  • désordres psychologiques
  • troubles émotionnels
  • développement cognitif anormal
  • retard de développement
  • allergie aux médicaments de notre protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe rémifentanil
Rémifentanil 0,05 ug/kg/min est perfusé aux patients.
Médicament: Rémifentanil
Les enfants randomisés dans le groupe rémifentanil reçoivent du rémifentanil 0,05 ug/kg/min. Les enfants randomisés dans le groupe témoin reçoivent une solution saline normale (placebo)
Autres noms:
  • rémifentanil (ultiva)
Comparateur placebo: contrôle
Une solution saline normale 0,2 ml/kg/heure est perfusée aux patients
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'ampleur de l'agitation d'émergence
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins postanesthésiques et 30 minutes après la sortie de l'unité de soins postanesthésiques.
Un observateur en aveugle enregistre l'agitation d'émergence juste après le retrait du masque laryngé, 5 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques, 10 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques, 15 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques, 30 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques, et 30 minutes après la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques.
jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins postanesthésiques et 30 minutes après la sortie de l'unité de soins postanesthésiques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet du rémifentanil sur l'émergence
Délai: jusqu'à 30 minutes après la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
Un observateur aveugle enregistre la durée de l'anesthésie, le temps d'ouverture des yeux, le temps de retirer les voies respiratoires du masque laryngé, la dépression respiratoire, les nausées et les vomissements à la fin de la chirurgie, 5 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques, 10 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins postanesthésiques , 15 minutes après l'arrivée en unité de soins postanesthésiques, 30 minutes après l'arrivée en unité de soins postanesthésiques et 30 minutes après la sortie de l'unité de soins postanesthésiques.
jusqu'à 30 minutes après la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeungnam University College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • apsj20140331

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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