Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av remifentanil-infusjon under fremvekst på forekomsten av fremvekst delirium

14. juli 2015 oppdatert av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av remifentanil-infusjon under fremvekst på forekomsten av oppstått delirium etter sevoflurananestesi ved pediatrisk skjelingkirurgi

Målet med denne studien er å vurdere effekten av postoperativ infusjon av remifentanil på forekomsten av oppstått agitasjon hos barn i førskolealder som gjennomgår strabismuskirurgi med sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter er tilfeldig fordelt i en av to grupper. Anestesi opprettholdes med infusjon av sevofluran og remifentanil. Alle pasientene fikk en forhåndsbestemt konsentrasjon av remifentanil i henhold til gruppetildelingene deres (kontrollgruppe, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanilgruppe, remifentanil 0,05 ug/kg/min) fra 10 minutter før avsluttet operasjon til utskrivning fra postanestesiavdelingen . emergence agitation vurderes under emergensfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sangjin Park, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II
  • barn i førskolealder som gjennomgår skjelingoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske lidelser
  • emosjonelle lidelser
  • unormal kognitiv utvikling
  • utviklingsforskinkelse
  • allergi mot legemidlene i vår protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: remifentanil gruppe
Remifentanil 0,05 ug/kg/min infunderes til pasientene.
Legemiddel: Remifentanil
Barn randomisert til remifentanil-gruppen får remifentanil 0,05 ug/kg/min. Barn randomisert til kontrollgruppen får normalt saltvann (placebo)
Andre navn:
  • remifentanil (ultiva)
Placebo komparator: kontroll
Normalt saltvann 0,2 ml/kg/time infunderes til pasientene
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omfanget av fremvekst agitasjon
Tidsramme: inntil 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, og 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling.
En blindet observatør registrerte fremvekst agitasjon like etter fjerning av larynxmasken, 5 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, 10 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, 15 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, og 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling.
inntil 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, og 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av remifentanil på fremveksten
Tidsramme: inntil 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling
En blindet observatør registrerte varigheten av anestesi, øyeåpningstid, tid for å fjerne larynxmasken luftveier, respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast ved slutten av operasjonen, 5 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, 10 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling 15 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling, 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdeling og 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling.
inntil 30 minutter etter utskrivning fra postanestesiavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • apsj20140331

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere