A Remifentanil-infúzió hatása a kelés során a delírium kialakulásának gyakoriságára
2015. július 14. frissítette: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
A Remifentanil Infúzió hatása a kialakulás során a sevoflurán érzéstelenítés után kialakuló delírium előfordulására gyermek strabismus műtétben
Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a posztoperatív remifentanil infúzió hatását az agitáció felbukkanásának gyakoriságára olyan óvodás korú gyermekeknél, akiket sevoflurán érzéstelenítéssel végzett strabismus műtéten vesznek át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe.
Az érzéstelenítést szevofluránnal és remifentanil infúzióval tartják fenn.
Minden beteg előre meghatározott koncentrációjú remifentanilt kapott a csoportbeosztásának megfelelően (kontroll csoport, remifentanil 0 ug/kg/perc; remifentanil csoport, remifentanil 0,05 ug/kg/perc) a műtét vége előtt 10 perccel a posztanesztetikus osztályról való elbocsátásig. .
a kelési izgatottságot a kelési fázisban értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sangjin Park, M.D.
- Telefonszám: 82-53-620-3366
- E-mail: apsj0718@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 705-035
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonszám: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@naver.com
-
Kutatásvezető:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. és II
- strabismus műtéten átesett óvodás korú gyermekek
Kizárási kritériumok:
- pszichés zavarok
- érzelmi zavarok
- kóros kognitív fejlődés
- fejlesztési késedelem
- allergia a protokollunkban szereplő gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: remifentanil csoport
Remifentanil 0,05 ug/ttkg/perc infúziót adnak a betegeknek.
|
A remifentanil-csoportba randomizált gyermekek 0,05 ug/ttkg/perc remifentanilt kapnak.
A kontrollcsoportba randomizált gyermekek normál sóoldatot (placebót) kapnak
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
Normál sóoldatot 0,2 ml/ttkg/óra mennyiségben infúzióban kapnak a betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a megjelenési izgatottság mértéke
Időkeret: 30 perccel a posztaneszteziológiai osztályra érkezés után és 30 perccel a posztanesztetikus osztályról való elbocsátás után.
|
Egy elvakult megfigyelő rögzíti a felkelést közvetlenül a gégemaszk eltávolítása után, 5 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után, 10 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után, 15 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után, 30 perccel az érzéstelenítő osztályra érkezés után, és 30 perccel a posztaneszteziológiai osztályról való elbocsátás után.
|
30 perccel a posztaneszteziológiai osztályra érkezés után és 30 perccel a posztanesztetikus osztályról való elbocsátás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a remifentanil hatása a megjelenésre
Időkeret: az elbocsátás után legfeljebb 30 perccel a posztanesztetikus kezelőegységből
|
A vak megfigyelő feljegyzi az érzéstelenítés időtartamát, a szem kinyitásának idejét, a gégemaszk légúti eltávolításának idejét, a légzésdepressziót, a hányingert és a hányást a műtét végén, 5 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után, 10 perccel az érzéstelenítő osztályra érkezés után , 15 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után, 30 perccel a posztanesztetikus osztályra érkezés után és 30 perccel a posztanesztetikus osztályról való elbocsátás után.
|
az elbocsátás után legfeljebb 30 perccel a posztanesztetikus kezelőegységből
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Delírium
- Delírium megjelenése
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Remifentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- apsj20140331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .