Влияние инфузии ремифентанила во время пробуждения на частоту появления делирия
14 июля 2015 г. обновлено: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Влияние инфузии ремифентанила во время пробуждения на частоту делирий при появлении после анестезии севофлураном в педиатрической хирургии косоглазия
Целью настоящего исследования является оценка влияния послеоперационной инфузии ремифентанила на частоту эмерджентного возбуждения у детей дошкольного возраста, перенесших операцию по поводу косоглазия под анестезией севофлураном.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентов случайным образом распределяют в одну из двух групп.
Анестезия поддерживается инфузией севофлурана и ремифентанила.
Все пациенты получали заранее определенные концентрации ремифентанила в соответствии с их групповыми назначениями (контрольная группа, ремифентанил 0 мкг/кг/мин; группа ремифентанила, ремифентанил 0,05 мкг/кг/мин) за 10 минут до окончания операции до выписки из посленаркозного отделения. .
эмерджентное возбуждение оценивается во время эмерджентной фазы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 705-035
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Контакт:
- Duckhee Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-53-620-3365
- Электронная почта: apsj0718@naver.com
-
Главный следователь:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние I и II
- дети дошкольного возраста, перенесшие операцию по поводу косоглазия
Критерий исключения:
- психологические расстройства
- эмоциональные расстройства
- аномальное когнитивное развитие
- отставание в развитии
- аллергия на препараты в нашем протоколе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ремифентанила
Пациентам вводят ремифентанил 0,05 мкг/кг/мин.
|
Дети, рандомизированные в группу ремифентанила, получают ремифентанил в дозе 0,05 мкг/кг/мин.
Дети, рандомизированные в контрольную группу, получают нормальный физиологический раствор (плацебо).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Пациентам вводят физиологический раствор 0,2 мл/кг/час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масштаб возникновения волнения
Временное ограничение: до 30 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи и 30 минут после выписки из отделения посленаркозной помощи.
|
Слепой наблюдатель регистрирует эмерджентное возбуждение сразу после снятия ларингеальной маски, через 5 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи, через 10 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи, через 15 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи, через 30 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи и Через 30 минут после выписки из посленаркозного отделения.
|
до 30 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи и 30 минут после выписки из отделения посленаркозной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ремифентанила на возникновение
Временное ограничение: до 30 минут после выписки из посленаркозного отделения
|
Слепой наблюдатель записывает продолжительность анестезии, время открытия глаз, время до удаления ларингеальной маски из дыхательных путей, угнетение дыхания, тошноту и рвоту в конце операции, через 5 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи, через 10 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи , через 15 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи, через 30 минут после прибытия в отделение посленаркозной помощи и через 30 минут после выписки из отделения посленаркозной помощи.
|
до 30 минут после выписки из посленаркозного отделения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ремифентанил
Другие идентификационные номера исследования
- apsj20140331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .