Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'infusione di remifentanil durante l'emergenza sull'incidenza del delirio di emergenza

14 luglio 2015 aggiornato da: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

L'effetto dell'infusione di remifentanil durante l'emergenza sull'incidenza del delirio di emergenza dopo anestesia con sevoflurano nella chirurgia pediatrica dello strabismo

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'infusione postoperatoria di remifentanil sull'incidenza dell'agitazione di emergenza nei bambini in età prescolare sottoposti a chirurgia dello strabismo con anestesia con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. L'anestesia viene mantenuta con l'infusione di sevoflurano e remifentanil. Tutti i pazienti hanno ricevuto concentrazioni predeterminate di remifentanil in base alle loro assegnazioni di gruppo (gruppo di controllo, remifentanil 0 ug/kg/min; gruppo remifentanil, remifentanil 0,05 ug/kg/min) da 10 minuti prima della fine dell'intervento fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia . l'agitazione di emergenza viene valutata durante la fase di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-035
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sangjin Park, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists
  • bambini in età prescolare sottoposti a chirurgia dello strabismo

Criteri di esclusione:

  • disturbi psicologici
  • disturbi emotivi
  • sviluppo cognitivo anomalo
  • ritardo dello sviluppo
  • allergia ai farmaci nel nostro protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo remifentanil
Remifentanil 0,05 ug/kg/min viene infuso ai pazienti.
Droga: Remifentanil
I bambini randomizzati al gruppo remifentanil ricevono remifentanil 0,05 ug/kg/min. I bambini randomizzati al gruppo di controllo ricevono soluzione salina normale (placebo)
Altri nomi:
  • remifentanil (ultiva)
Comparatore placebo: controllo
Ai pazienti viene infusa soluzione fisiologica normale 0,2 ml/kg/ora
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala dell'agitazione di emergenza
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia e 30 minuti dopo la dimissione dall'unità di cura post-anestesia.
Un osservatore cieco registra l'agitazione di emergenza subito dopo la rimozione della maschera laringea, 5 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, 10 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, 15 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia e 30 minuti dopo la dimissione dall'unità di cura post-anestesia.
fino a 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia e 30 minuti dopo la dimissione dall'unità di cura post-anestesia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto del remifentanil sull'emergenza
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo la dimissione dal reparto post-anestesia
Un osservatore cieco registra la durata dell'anestesia, il tempo di apertura degli occhi, il tempo necessario per rimuovere la maschera laringea, la depressione respiratoria, la nausea e il vomito alla fine dell'intervento chirurgico, 5 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, 10 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia , 15 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia e 30 minuti dopo la dimissione dall'unità di cura post-anestesia.
fino a 30 minuti dopo la dimissione dal reparto post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • apsj20140331

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi