Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji remifentanylu podczas wybudzania na częstość występowania delirium

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Wpływ wlewu remifentanylu podczas wybudzania na częstość majaczenia wybudzeniowego po znieczuleniu sewofluranem w chirurgii zeza dziecięcego

Celem pracy jest ocena wpływu pooperacyjnego wlewu remifentanylu na częstość występowania pobudzenia wybudzeniowego u dzieci w wieku przedszkolnym poddawanych operacji zeza w znieczuleniu sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Znieczulenie podtrzymuje się wlewem sewofluranu i remifentanylu. Wszyscy pacjenci otrzymywali z góry określone stężenia remifentanylu zgodnie z przydziałem do grup (grupa kontrolna, remifentanyl 0 μg/kg/min; grupa remifentanyl, remifentanyl 0,05 μg/kg/min) od 10 minut przed zakończeniem operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu . pobudzenie podczas wschodów jest oceniane podczas fazy wschodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-035
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sangjin Park, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I i II
  • dzieci w wieku przedszkolnym poddawanych operacji zeza

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia emocjonalne
  • nieprawidłowy rozwój poznawczy
  • opóźnienie rozwoju
  • alergia na leki w naszym protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa remifentanyl
Remifentanyl 0,05 μg/kg/min podaje się pacjentom we wlewie.
Lek: Remifentanyl
Dzieci przydzielone losowo do grupy remifentanylu otrzymują remifentanyl w dawce 0,05 ug/kg/min. Dzieci przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymują normalną sól fizjologiczną (placebo)
Inne nazwy:
  • remifentanyl (ultiva)
Komparator placebo: kontrola
Pacjentom podaje się sól fizjologiczną w dawce 0,2 ml/kg/godz
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skalę wzburzenia powstańczego
Ramy czasowe: do 30 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu i 30 minut po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu.
Niewidomy obserwator rejestruje pobudzenie wynurzania zaraz po zdjęciu maski krtaniowej, 5 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 10 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 15 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 30 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu oraz 30 minut po wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu.
do 30 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu i 30 minut po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ remifentanylu na wschody
Ramy czasowe: do 30 minut po wypisie z oddziału opieki poanestezjologicznej
Niewidomy obserwator rejestruje czas trwania znieczulenia, czas otwarcia oczu, czas zdjęcia maski krtaniowej, depresję oddechową, nudności i wymioty pod koniec zabiegu, 5 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 10 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu , 15 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 30 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu i 30 minut po wypisaniu z oddziału opieki po znieczuleniu.
do 30 minut po wypisie z oddziału opieki poanestezjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • apsj20140331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj