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O efeito da infusão de remifentanil durante a emergência na incidência de delírio de emergência

14 de julho de 2015 atualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

O efeito da infusão de remifentanil durante a emergência na incidência de delírio na emergência após anestesia com sevoflurano em cirurgia pediátrica de estrabismo

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da infusão pós-operatória de remifentanil na incidência de agitação ao despertar em crianças em idade pré-escolar submetidas à cirurgia de estrabismo com anestesia com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são aleatoriamente designados para um dos dois grupos. A anestesia é mantida com infusão de sevoflurano e remifentanil. Todos os pacientes receberam concentrações predeterminadas de remifentanil de acordo com suas atribuições de grupo (grupo controle, remifentanil 0 ug/kg/min; grupo remifentanil, remifentanil 0,05 ug/kg/min) de 10 minutos antes do final da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica . a agitação de emergência é avaliada durante a fase de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 705-035
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sangjin Park, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • crianças em idade pré-escolar submetidas a cirurgia de estrabismo

Critério de exclusão:

  • transtornos psicológicos
  • transtornos emocionais
  • desenvolvimento cognitivo anormal
  • atraso no desenvolvimento
  • alergia aos medicamentos do nosso protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo remifentanil
Remifentanil 0,05 ug/kg/min é infundido aos pacientes.
Medicamento: Remifentanil
As crianças randomizadas para o grupo remifentanil recebem remifentanil 0,05 ug/kg/min. Crianças randomizadas para o grupo controle recebem solução salina normal (placebo)
Outros nomes:
  • remifentanil (ultiva)
Comparador de Placebo: ao controle
Solução salina normal 0,2 ml/kg/hora é infundida aos pacientes
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a escala de agitação de emergência
Prazo: até 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica e 30 minutos após a alta da sala de recuperação pós-anestésica.
Um observador cego registrou a agitação na emergência logo após a remoção da máscara laríngea, 5 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica, 10 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica, 15 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica, 30 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica e 30 minutos após a alta da sala de recuperação pós-anestésica.
até 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica e 30 minutos após a alta da sala de recuperação pós-anestésica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito do remifentanil no surgimento
Prazo: até 30 minutos após a alta da unidade de recuperação pós-anestésica
Um observador cego registra a duração da anestesia, tempo de abertura dos olhos, tempo para remover a máscara laríngea, depressão respiratória, náusea e vômito no final da cirurgia, 5 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica, 10 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica , 15 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica, 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica e 30 minutos após a alta da sala de recuperação pós-anestésica.
até 30 minutos após a alta da unidade de recuperação pós-anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeungnam University College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • apsj20140331

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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