Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili-infuusion vaikutus ilmaantumisen aikana ilmaantuvan deliriumin ilmaantuvuuteen

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Remifentaniili-infuusion vaikutus ilmaantumisen aikana ilmaantuvan deliriumin ilmaantuvuuteen sevofluraanipuudutuksen jälkeen lasten karsastuskirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen remifentaniili-infuusion vaikutusta agitaation ilmaantumiseen esikouluikäisillä lapsilla, joille tehdään strabismusleikkaus sevofluraanianestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla ja remifentaniili-infuusiolla. Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyt remifentaniilipitoisuudet ryhmämäärityksensä mukaisesti (kontrolliryhmä, remifentaniili 0 ug/kg/min; remifentaniiliryhmä, remifentaniili 0,05 ug/kg/min) 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumiseen. . ilmaantumisen levottomuutta arvioidaan syntyvaiheen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-035
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sangjin Park, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I ja II
  • esikouluikäiset lapset, joille tehdään strabismusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • psyykkisiä häiriöitä
  • tunnehäiriöt
  • epänormaali kognitiivinen kehitys
  • kehityksellinen viive
  • allergia protokollissamme oleville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: remifentaniiliryhmä
Remifentaniilia 0,05 ug/kg/min infusoidaan potilaille.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniiliryhmään satunnaistetut lapset saavat remifentaniilia 0,05 ug/kg/min. Kontrolliryhmään satunnaistetut lapset saavat normaalia suolaliuosta (plaseboa)
Muut nimet:
  • remifentaniili (ultiva)
Placebo Comparator: ohjata
Potilaille infusoidaan normaalia suolaliuosta 0,2 ml/kg/tunti
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syntymisen levottomuuden laajuus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 30 minuuttia nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen.
Sokea tarkkailija tallentaa ärtyneisyyden heti kurkunpään maskin poiston jälkeen, 5 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen, 10 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen, 15 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen, 30 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 30 minuuttia nukutuksen jälkeiseltä hoitoyksiköltä poistumisen jälkeen.
jopa 30 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 30 minuuttia nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remifentaniilin vaikutus syntymiseen
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia kotiutuksen jälkeen anestesiahoitoyksiköstä
Sokea tarkkailija kirjaa anestesian keston, silmien avautumisajan, kurkunpään maskin poistoajan, hengityslaman, pahoinvoinnin ja oksentelun leikkauksen lopussa, 5 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen, 10 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen , 15 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen, 30 minuuttia nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 30 minuuttia nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumisen jälkeen.
jopa 30 minuuttia kotiutuksen jälkeen anestesiahoitoyksiköstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeungnam University College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • apsj20140331

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa