Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze remifentanilu během vzplanutí na výskyt deliria vzplanutí

14. července 2015 aktualizováno: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Vliv infuze remifentanilu během emergence na výskyt emergentního deliria po sevofluranové anestezii u dětské chirurgie strabismu

Cílem této studie je posoudit vliv pooperační infuze remifentanilu na výskyt emergentní agitovanosti u dětí předškolního věku podstupujících operaci strabismu sevofluranovou anestezií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Anestezie se udržuje infuzí sevofluranu a remifentanilu. Všichni pacienti dostávali předem stanovené koncentrace remifentanilu podle jejich skupinového přiřazení (kontrolní skupina, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanilová skupina, remifentanil 0,05 ug/kg/min) od 10 minut před koncem operace do propuštění z jednotky postestetické péče . agitovanost se posuzuje během fáze vzcházení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-035
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangjin Park, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I a II
  • děti předškolního věku podstupující operaci strabismu

Kritéria vyloučení:

  • psychické poruchy
  • emoční poruchy
  • abnormální kognitivní vývoj
  • vývojové zpoždění
  • alergie na léky v našem protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina remifentanil
Remifentanil 0,05 ug/kg/min je pacientům podáván v infuzi.
Lék: Remifentanil
Děti randomizované do skupiny s remifentanilem dostávají remifentanil 0,05 ug/kg/min. Děti randomizované do kontrolní skupiny dostávají normální fyziologický roztok (placebo)
Ostatní jména:
  • remifentanil (ultiva)
Komparátor placeba: řízení
Pacientům se podává infuzí normální fyziologický roztok 0,2 ml/kg/hod
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice agitovanosti při vzcházení
Časové okno: do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče a 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče.
Zaslepený pozorovatel zaznamenává agitovanost těsně po odstranění laryngeální masky, 5 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče, 10 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče, 15 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče, 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče a 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče.
do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče a 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek remifentanilu na vznik
Časové okno: do 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče
Zaslepený pozorovatel zaznamená dobu trvání anestezie, dobu otevření očí, čas k odstranění laryngeální masky, dýchací cesty, respirační depresi, nevolnost a zvracení na konci operace, 5 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče, 10 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče 15 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče, 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče a 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče.
do 30 minut po propuštění z jednotky postestetické péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apsj20140331

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit