苏醒期间滴注瑞芬太尼对苏醒谵妄发生率的影响
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine
苏醒时输注瑞芬太尼对小儿斜视手术七氟烷麻醉苏醒谵妄发生率的影响
本研究的目的是评估术后瑞芬太尼输注对七氟醚麻醉下接受斜视手术的学龄前儿童苏醒期躁动发生率的影响。
研究概览
详细说明
患者被随机分配到两组中的一组。
用七氟醚和瑞芬太尼输注维持麻醉。
从手术结束前 10 分钟到从麻醉后监护室出院，所有患者根据其分组（对照组，瑞芬太尼 0 ug/kg/min；瑞芬太尼组，瑞芬太尼 0.05 ug/kg/min）接受预定浓度的瑞芬太尼.
在出现阶段评估出现激动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、大韩民国、705-035
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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接触：
- Duckhee Lee, M.D.
- 电话号码：82-53-620-3365
- 邮箱：apsj0718@naver.com
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首席研究员：
- Sangjin Park, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 和 II
- 接受斜视手术的学龄前儿童
排除标准：
- 心理障碍
- 情绪障碍
- 认知发展异常
- 发育迟缓
- 对我们方案中的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞芬太尼组
瑞芬太尼 0.05 ug/kg/min 输注给患者。
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随机分配到瑞芬太尼组的儿童接受瑞芬太尼 0.05 微克/公斤/分钟。
随机分配到对照组的儿童接受生理盐水（安慰剂）
其他名称：
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安慰剂比较：控制
给患者输注生理盐水0.2ml/kg/小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现骚动的规模
大体时间：到达麻醉后监护室后最多 30 分钟，从麻醉后监护室出院后 30 分钟。
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一位盲法观察者记录了在喉罩摘除后、到达麻醉后监护室后 5 分钟、到达麻醉后监护室后 10 分钟、到达麻醉后监护室后 15 分钟、到达麻醉后监护室后 30 分钟和从麻醉后监护室出院后 30 分钟。
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到达麻醉后监护室后最多 30 分钟，从麻醉后监护室出院后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞芬太尼对苏醒的影响
大体时间：从麻醉后监护室出院后最多 30 分钟
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盲法观察者记录麻醉持续时间、睁眼时间、喉罩气道摘除时间、呼吸抑制、恶心、呕吐，手术结束时，到达麻醉后监护室后5分钟，到达麻醉后监护室后10分钟，到达麻醉后监护室后 15 分钟，到达麻醉后监护室后 30 分钟，以及从麻醉后监护室出院后 30 分钟。
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从麻醉后监护室出院后最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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