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El efecto de la infusión de remifentanilo durante la emergencia sobre la incidencia del delirio de emergencia

14 de julio de 2015 actualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

El efecto de la infusión de remifentanilo durante la emergencia sobre la incidencia de delirio de emergencia después de la anestesia con sevoflurano en la cirugía de estrabismo pediátrico

El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la infusión postoperatoria de remifentanilo sobre la incidencia de agitación de emergencia en niños en edad preescolar sometidos a cirugía de estrabismo con anestesia con sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos. La anestesia se mantiene con infusión de sevoflurano y remifentanilo. Todos los pacientes recibieron una concentración predeterminada de remifentanilo según las asignaciones de sus grupos (grupo control, remifentanilo 0 ug/kg/min; grupo remifentanilo, remifentanilo 0,05 ug/kg/min) desde 10 minutos antes del final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos. . la agitación de emergencia se evalúa durante la fase de emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sangjin Park, M.D.
  • Número de teléfono: 82-53-620-3366
  • Correo electrónico: apsj0718@naver.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 705-035
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contacto:
          • Duckhee Lee, M.D.
          • Número de teléfono: 82-53-620-3365
          • Correo electrónico: apsj0718@naver.com
        • Investigador principal:
          • Sangjin Park, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • niños en edad preescolar sometidos a cirugía de estrabismo

Criterio de exclusión:

  • desórdenes psicológicos
  • trastornos emocionales
  • desarrollo cognitivo anormal
  • retraso en el desarrollo
  • alergia a los medicamentos de nuestro protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo remifentanilo
Se infunde remifentanilo 0,05 ug/kg/min a los pacientes.
Droga: Remifentanilo
Los niños asignados al azar al grupo de remifentanilo reciben 0,05 ug/kg/min de remifentanilo. Los niños asignados al azar al grupo de control reciben solución salina normal (placebo)
Otros nombres:
  • remifentanilo (ultiva)
Comparador de placebos: control
Se infunde solución salina normal 0,2 ml/kg/hora a los pacientes
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la escala de agitación de emergencia
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos y 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
Un observador cegado registró la agitación de emergencia justo después de quitarse la mascarilla laríngea, 5 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados posanestésicos, 10 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados posanestésicos, 15 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados posanestésicos, 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados posanestésicos y 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
hasta 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos y 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto del remifentanilo en la aparición
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Un observador cegado registró la duración de la anestesia, el tiempo de apertura de los ojos, el tiempo para retirar la máscara laríngea de las vías respiratorias, la depresión respiratoria, las náuseas y los vómitos al final de la cirugía, 5 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, 10 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos , 15 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos y 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
hasta 30 minutos después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeungnam University College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • apsj20140331

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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